Navigasi teks:

Pengudaraan di bilik seperti bilik operasi sangat penting untuk menjaga keadaan kebersihan. Bilik bersih adalah persekitaran di mana tidak ada mikroorganisma dan bahan berbahaya yang memberi kesan buruk kepada kesihatan manusia. Dalam keadaan sedemikian, ubat-ubatan dibuat, pesakit dioperasi dan dirawat, darah ditransfusikan, jam tangan dan optik dihasilkan, mikroelektronik dipasang, dan makanan diproses. Menyediakan dan menjaga keadaan kebersihan dan kebersihan, serta iklim terkawal di premis tersebut, memainkan peranan yang sangat penting. Iklim mikro yang baik disediakan oleh sistem pengudaraan. Walau bagaimanapun, pengudaraan di bilik bersih tidak boleh menjadi standard. Pemilihan alat iklim seperti itu bergantung pada kelas fungsi, ukuran dan kebersihan. Yang terakhir mewakili keperluan tertentu untuk tahap zarah dan kekotoran di udara.

Bilik bersih dibahagikan kepada tiga kelas, berbeza dalam jumlah mikroorganisma per unit isipadu:

Pengudaraan di bilik bersih mengurangkan penyebaran mikroorganisma, mengeluarkan udara bersih, mencegah udara tercemar masuk, dan mengawal tahap suhu dan kelembapan. Sistem pengedaran udara yang paling berkesan dianggap sebagai alat penapis di sekitar seluruh perimeter kawasan siling. Sebagai peraturan, bilik bersih dibahagikan kepada empat jenis utama, di mana masing-masing aliran udara dilakukan secara berbeza:

• Bersihkan bilik dengan aliran udara pelbagai arah. Ini dapat dicapai dengan pengudaraan konvensional, yang dicirikan oleh kaedah pembekalan klasik melalui pengedar udara.
• Bersihkan bilik dengan aliran udara sehala. Jenis ini menganggap bekalan udara bersih menggunakan sistem penapis sambil mengekalkan arah perjalanan. Aliran sedemikian juga disebut "laminar", yang memberikan nilai tinggi perubahan udara pada kelajuan rendah (0,3 m / s di seluruh zon).
• Bersihkan bilik dengan aliran bercampur. Di tempat di mana produk terdedah kepada pencemaran, dipasang kabinet makmal dengan aliran searah.

Sistem pengudaraan bekalan dan ekzos untuk bilik bersih

Bilik-bilik bersih merangkumi tempat-tempat di mana mikroelektronik dikumpulkan, ubat-ubatan dihasilkan, dan jam dihasilkan. Di ruangan ini, iklim mikro mesti stabil.
Bekalkan pengudaraan bilik bersih membekalkan udara bersih ke bilik dengan parameter yang ditentukan untuk iklim mikro yang baik... Sistem pengudaraan sedemikian memproses dan membersihkan udara sebelum bekalan, mengatur tahap kelembapan dan suhu. Pengudaraan ekzos bilik bersih menghilangkan udara yang tercemar, memberikan kadar pertukaran udara yang diperlukan, mengekalkan tekanan negatif di tempat-tempat tertentu di dalam bilik.

Pakar syarikat kami "Vent-m" mempunyai pengetahuan dan kemahiran praktikal yang diperlukan untuk mengerjakan pemasangan pengudaraan di bilik yang bersih. Dengan mempertimbangkan semua ciri premis tersebut, mereka memilih jenis tertentu peranti dan tetapkan ke tahap kualiti tinggi.

GOST R 56190-2014

STANDARD KEBANGSAAN PERSEKUTUAN RUSIA

Bilik bersih

Kaedah penjimatan tenaga

Bilik kebersihan. Kecekapan tenaga

OKS 13.040.01;
19.020
OKP 63 1000
94 1000

Tarikh pengenalan 2015-12-01

Kata pengantar

1 DIKEMBANGKAN oleh organisasi awam All-Russian "Association of Engineers for Micro-Pollution Control" (ASINCOM) dengan penyertaan Open Research Company "Pusat Penyelidikan untuk Kawalan dan Diagnostik sistem teknikal"(JSC" NIT KD ")

2 DIHANTAR Jawatankuasa Teknikal mengenai standardisasi TC 184 "Menjamin kebersihan industri"

3 DILULUSKAN DAN DIBERI KESAN dengan Perintah Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi 24 Oktober 2014 N 1427-st

4 DIPERKENALKAN UNTUK MASA YANG PERTAMA


Peraturan untuk penerapan standard ini ditetapkan dalam GOST R 1.0-2012 (bahagian 8). Maklumat mengenai perubahan pada standard ini diterbitkan dalam indeks maklumat tahunan (pada 1 Januari tahun semasa) "Standard Nasional", dan teks rasmi perubahan dan pindaan diterbitkan dalam indeks maklumat bulanan "Standard Nasional". Sekiranya terdapat penyemakan (penggantian) atau pembatalan piawaian ini, pemberitahuan yang sesuai akan diterbitkan dalam edisi seterusnya dari indeks maklumat "Piawaian Nasional". Maklumat, notis dan teks yang relevan juga disiarkan dalam sistem maklumat awam - di laman web rasmi Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi di Internet (gost.ru)

Pengenalan

Pengenalan

Bilik bersih banyak digunakan dalam elektronik, instrumentasi, farmasi, makanan dan industri lain, dalam pengeluaran alat perubatan, di hospital, dll. Mereka telah menjadi bagian yang tidak terpisahkan dari banyak proses moden dan alat untuk melindungi manusia, bahan dan produk dari pencemaran.

Pada masa yang sama, bilik bersih memerlukan penggunaan tenaga yang besar, terutamanya untuk pengudaraan dan penyaman udara, yang dapat melebihi penggunaan tenaga di bilik biasa puluhan kali. Ini disebabkan oleh kadar pertukaran udara yang tinggi dan, sebagai akibatnya, keperluan penting untuk pemanasan, penyejukan, pelembapan dan penyahhidratan udara.

Amalan mencipta bilik bersih difokuskan untuk memastikan kelas kebersihan yang ditentukan tanpa memperhatikan tugas-tugas menjimatkan sumber tenaga.

Menjaga kebersihan yang diinginkan di dalam bilik bukanlah tugas yang mudah dan kompleks. Adalah perlu untuk mengetahui dengan tepat ciri-ciri pembebasan zarah dan, berdasarkan asasnya, untuk mengira kadar aliran udara dan kadar pertukaran udara, yang tidak selalu mungkin. Kepekatan zarah di udara bersifat probabilistik dan bergantung kepada banyak faktor: pengaruh manusia, proses, peralatan, bahan dan produk, yang sukar dinilai dengan tepat, terutama pada peringkat reka bentuk. Oleh kerana itu, keputusan reka bentuk dibuat dengan margin yang besar untuk menjamin kelas kebersihan yang diberikan semasa pensijilan dan operasi.

Bilik bersih yang dipikirkan dengan baik dan dibina mempunyai margin kebersihan. Amalan pengesahan dan pengoperasian bilik bersih yang ada tidak mengambil kira margin ini, yang menyebabkan penggunaan tenaga tidak perlu.

Sebab lain untuk kadar pertukaran udara yang terlalu tinggi termasuk dalam projek adalah penerapan syarat peraturan yang tidak berlaku objek ini... Sebagai contoh, Lampiran 1 hingga GOST R 52249-2009 "Peraturan untuk pengeluaran dan kawalan kualiti produk ubat-ubatan" (GMP) menetapkan bahawa masa pemulihan untuk bilik kebersihan dalam pengeluaran produk ubat steril tidak boleh melebihi 15-20 minit. Untuk memenuhi keperluan ini, kadar pertukaran udara dapat melebihi nilai yang diperlukan untuk memastikan kelas kebersihan dalam keadaan stabil.

Penyebaran keperluan untuk pengeluaran ubat-ubatan steril untuk ubat-ubatan bukan steril dan produk lain, termasuk produk bukan perubatan, membawa kepada pembaziran tenaga yang besar.

Cadangan penjimatan tenaga di bilik bersih diberikan dalam standard UK BS 8568: 2013 * dan Persatuan Jurutera Jerman VDI 2083 Bahagian 4.2.
________________
* Akses ke dokumen antarabangsa dan asing yang disebutkan di sini dan selepas ini dalam teks boleh didapati dengan mengklik pautan ke laman web http://shop.cntd.ru. - Catatan dari pengeluar pangkalan data.


Piawaian ini menyediakan syarat untuk menentukan rizab kuasa sebenar pada peringkat pensijilan dan operasi berdasarkan penggunaan sumber tenaga sebenar sambil memastikan pematuhan dengan kelas kebersihan yang ditentukan. Penjimatan tenaga harus dipertimbangkan tidak hanya pada tahap desain bilik bersih, tetapi juga dijamin semasa pensijilan dan operasi.
________________

A.Fedotov. - "Menjimatkan tenaga di bilik bersih". Teknologi Bilik Bersih. London, Ogos 2014, hlm.14-17 Fedotov A.E. "Menjimatkan tenaga di bilik bersih" - "Teknologi kebersihan" N 2/2014, hlm. 5-12 Bilik bersih. Ed. A.E. Fedotova. M., ASINKOM, 2003, 576 p.


Semasa pensijilan dan operasi bilik bersih, pelepasan zarah sebenar harus dinilai dan, berdasarkan ini, kadar aliran udara dan pertukaran udara yang diperlukan harus ditentukan, yang jauh lebih rendah daripada nilai reka bentuk.

Piawaian Antarabangsa ini memberikan pendekatan yang fleksibel untuk penentuan kadar pertukaran udara, dengan mengambil kira pelepasan zarah dan proses teknologi.

1 kawasan penggunaan

Piawaian Antarabangsa ini menetapkan kaedah untuk penjimatan tenaga di bilik kebersihan.

Piawaian ini dimaksudkan untuk digunakan dalam reka bentuk, pensijilan dan pengoperasian bilik bersih untuk menjimatkan tenaga. Piawaian ini mengambil kira kekhasan bilik dan boleh digunakan pelbagai industri(radio-elektronik, pembuatan instrumen, farmaseutikal, perubatan, makanan, dll.).

Piawaian ini tidak mempengaruhi keperluan pengudaraan dan penyaman udara yang ditetapkan oleh dokumen peraturan dan undang-undang untuk keselamatan bekerja dengan mikroorganisma patogen, toksik, radioaktif dan bahan berbahaya lain.

2 Rujukan normatif

Piawaian ini menggunakan rujukan normatif kepada standard berikut:

GOST R EN 13779-2007 Pengudaraan di bangunan bukan kediaman. Keperluan teknikal untuk sistem pengudaraan dan penyaman udara

GOST R ISO 14644-3-2007 Bilik bersih dan persekitaran terkawal yang berkaitan. Bahagian 3. Kaedah ujian

GOST R ISO 14644-4-2002 Bilik bersih dan persekitaran terkawal yang berkaitan. Bahagian 4. Reka bentuk, pembinaan dan pentauliahan

GOST R ISO 14644-5-2005 Bilik bersih dan persekitaran terkawal yang berkaitan. Bahagian 5. Operasi

GOST R 52249-2009 Peraturan untuk pengeluaran dan kawalan kualiti ubat-ubatan

GOST R 52539-2006 Ketulenan udara di hospital. Keperluan am

GOST ISO 14644-1-2002 Bilik bersih dan persekitaran terkawal yang berkaitan. Bahagian 1. Pengelasan ketulenan udara

Catatan - Semasa menggunakan standard ini, disarankan untuk memeriksa kesahan piawaian rujukan dalam sistem maklumat awam - di laman web rasmi Agensi Persekutuan untuk Peraturan Teknikal dan Metrologi di Internet atau menurut indeks maklumat tahunan "Piawaian Nasional ", yang diterbitkan pada 1 Januari tahun semasa, dan oleh pelepasan indeks maklumat bulanan" Piawaian Nasional "untuk tahun semasa. Sekiranya standard yang dirujuk yang mana rujukan yang tidak bertarikh diberikan telah diganti, disarankan agar versi standard tersebut digunakan sekarang, bergantung pada perubahan yang dibuat pada versi tersebut. Sekiranya piawaian yang dirujuk yang diberikan rujukan bertarikh diganti, maka disarankan untuk menggunakan versi piawaian tersebut dengan tahun kelulusan (penerimaan) di atas. Sekiranya, setelah mendapat persetujuan dari piawaian ini, perubahan dibuat terhadap piawaian yang menjadi rujukan bertanggal yang dibuat, yang mempengaruhi ketentuan yang menjadi rujukan itu dibuat, maka peruntukan itu dianjurkan untuk diterapkan tanpa memperhitungkan perubahan itu. Sekiranya standard rujukan dibatalkan tanpa penggantian, maka ketentuan di mana rujukan kepadanya diberikan dianjurkan untuk diterapkan pada bagian yang tidak mempengaruhi rujukan ini.

3 Syarat dan definisi

Piawaian ini menggunakan istilah dan definisi sesuai dengan GOST ISO 14644-1, serta istilah berikut dengan definisi yang sesuai:

3.1 masa pemulihan: Masa untuk mengurangkan kepekatan zarah di dalam bilik dengan faktor 100 berbanding dengan kepekatan partikel awal yang cukup besar.

Catatan - Kaedah untuk menentukan masa pemulihan diberikan dalam GOST R ISO 14644-3 (klausa B.12.3).

3.2 kadar pertukaran udara N: Nisbah aliran udara L(m / h) ke kelantangan bilik V(m), N = L / V, h.

3.5 aliran udara L: Jumlah udara yang dibekalkan ke bilik per jam, m / j.

4 Prinsip penjimatan tenaga di bilik bersih

4.1 Langkah penjimatan tenaga

Langkah penjimatan tenaga dapat dilakukan secara umum untuk setiap bangunan, industri dan sistem pengudaraan dan penghawa dingin, atau khusus untuk ruangan bersih.

4.2 Langkah-langkah am

Langkah-langkah umum merangkumi:

- meminimumkan kenaikan dan kehilangan haba, penebat bangunan;

- pemulihan haba;

- pengedaran semula udara dengan meminimumkan bahagian udara luar, di mana tidak dilarang oleh standard wajib;

- penempatan industri intensif tenaga di zon iklim yang tidak memerlukan kos yang terlalu tinggi untuk pemanasan dan pelembapan udara pada musim sejuk, penyejukan dan dehumidifikasi pada musim panas;

- penggunaan kipas, penghawa dingin dan penyejuk yang sangat cekap;

- pengecualian perubahan suhu dan kelembapan yang tidak wajar;

- mengekalkan kelembapan udara pada musim sejuk pada tahap minimum;

- penghapusan lebihan haba dari peralatan terutamanya oleh sistem tempatan yang dimasukkan ke dalam peralatan, dan bukan melalui pengudaraan dan penyaman udara, dll.

- penggunaan peralatan pelindung untuk tempat kerja dan tudung asap yang tidak memerlukan penyingkiran udara dalam jumlah besar semasa bekerja dengan bahan berbahaya(mis. peralatan tertutup, sistem akses terhad, pengasing);

- penggunaan peralatan dengan rizab kuasa (misalnya, penghawa dingin, penapis, dan lain-lain), dengan mengingat bahawa peralatan dengan daya yang dinilai lebih tinggi menggunakan lebih sedikit tenaga untuk melaksanakan tugas ini;

Catatan - Pada kadar aliran udara yang sama, kipas (penghawa dingin) dengan daya undian yang lebih tinggi akan menggunakan lebih sedikit tenaga.


- langkah lain mengikut 4.4.2.

4.3 Langkah khas

Langkah-langkah ini khusus untuk membersihkan bilik dan merangkumi:

- pengurangan kawasan bilik bersih dan bilik berhawa dingin lain ke tahap minimum yang munasabah;

- pengecualian penugasan kelas ketulenan tinggi yang tidak masuk akal;

- justifikasi kadar pertukaran udara, mengelakkan nilai yang terlalu tinggi, termasuk kerana syarat ketat yang tidak munasabah untuk waktu pemulihan;

- penggunaan penapis HEPA dan ULPA dengan penurunan tekanan yang berkurang, contohnya penapis membran Teflon;

- pengedap kebocoran pada sendi struktur penutup;

- penerapan perlindungan tempatan ketika menetapkan kelas tinggi di kawasan terhad berdasarkan keperluan proses;

- pengurangan bilangan kakitangan atau penggunaan teknologi tanpa pemandu (contohnya, penggunaan peralatan tertutup, pengasing);

- pengurangan penggunaan udara pada waktu tidak bekerja;

- penentuan pada tahap pensijilan dan operasi nilai sebenar rizab kuasa, yang ditetapkan oleh projek;

- pematuhan ketat terhadap keperluan operasi, termasuk pakaian, kebersihan personel, latihan, dan lain-lain;

- penentuan kadar aliran udara yang sangat diperlukan semasa ujian dan semasa operasi dan pengaturan kadar aliran udara ke nilai minimum, berdasarkan data ini;

- pengoperasian bilik bersih dengan penggunaan tenaga yang berkurang, tertakluk pada pematuhan dengan syarat untuk kelas kebersihan;

- pengesahan keupayaan untuk bekerja dengan penggunaan tenaga yang berkurang melalui kawalan kebersihan semasa (pemantauan) dan pensijilan semula;

- langkah lain mengikut 4.4.2.

4.4 Langkah penjimatan tenaga

4.4.1 Umum

Permintaan tenaga dinilai pada peringkat reka bentuk, pensijilan dan operasi.

Faktor utama yang menentukan keperluan sumber tenaga adalah penggunaan udara (kadar pertukaran udara).

Aliran udara mesti ditentukan pada peringkat reka bentuk. Pada masa yang sama, cadangan tertentu disediakan, dengan mempertimbangkan ketidakpastian kerana kekurangan data yang tepat mengenai pembebasan zarah oleh peralatan, proses dan untuk alasan lain.

Pada tahap pensijilan, kebenaran penyelesaian reka bentuk diperiksa dan cadangan sebenar sistem pengudaraan dan penyaman udara dari segi penggunaan udara ditentukan.

Semasa operasi, pematuhan bilik kebersihan dengan kelas kebersihan yang ditentukan dipantau.

CATATAN Pendekatan ini berbeza dengan amalan semasa. Secara tradisional, kadar aliran udara ditentukan pada peringkat reka bentuk (dalam projek), di ruang yang dibina semasa pensijilan mereka memeriksa bahawa kadar aliran udara ditentukan dalam projek dan laju aliran udara ini dikekalkan semasa operasi. Dalam kes ini, reka bentuk menyediakan redundansi aliran udara kerana adanya beberapa ketidakpastian, tetapi redundansi ini tidak dikesan semasa ujian. Selanjutnya, bilik ini dikendalikan pada kadar pertukaran udara yang tidak semestinya tinggi, yang menyebabkan tenaga berlebihan.


Standard ini memperuntukkan definisi peruntukan sebenar di penyelesaian reka bentuk dan pengoperasian bilik bersih pada kadar aliran udara yang sebenarnya diperlukan, yang lebih rendah daripada nilai reka bentuk dengan jumlah simpanan yang ditetapkan semasa ujian.

Piawaian ini menyediakan prosedur yang fleksibel untuk menentukan kadar pertukaran udara.

4.4.2 Reka Bentuk

Langkah penjimatan tenaga umum dan khusus (lihat 4.2-4.3) harus diambil dengan mempertimbangkan kemungkinan yang realistik.

Bersama ini, ia harus disediakan:

- pengaturan aliran udara dengan cara automasi, termasuk mengatur mode untuk jam kerja dan bukan waktu kerja dan menyediakan parameter iklim mikro bergantung pada kondisi tertentu;

- peralihan dari memastikan kelas kebersihan di seluruh bilik ke perlindungan tempatan, di mana kelas kebersihan ditetapkan dan dikendalikan hanya di kawasan kerja, atau kelas kebersihan yang lebih tinggi disediakan di kawasan kerja daripada di tempat lain;

- perakaunan kerja kabinet lamina dan zon lamina. Dalam kes ini, penggunaan udara dari kabinet aliran laminar (zon) ditambahkan ke penggunaan udara untuk memastikan kebersihan dari penghawa dingin;

- untuk kawasan di mana hanya diperlukan perlindungan lokal, pertimbangan harus diberikan untuk menggunakan aliran udara mendatar dan bukan aliran menegak. Dalam beberapa kes, adalah mungkin untuk membuat aliran udara pada sudut, misalnya pada sudut 45 ° sehubungan dengan siling;

- pengurangan rintangan terhadap aliran udara pada semua elemen jalan udara, termasuk kerana kelajuan udara yang rendah di saluran.

Kaedah penjimatan tenaga berbeza untuk bilik (zon) dengan aliran searah dan bukan arah.

4.4.2.1 Aliran udara tidak arah

Bagi kawasan yang mempunyai aliran searah, halaju udara adalah faktor utama. Dianjurkan untuk mengekalkan kecepatan aliran searah kira-kira 0.3 m / s, kecuali dinyatakan sebaliknya oleh dokumen peraturan. Sekiranya berlaku konflik, nilai kelajuan yang ditentukan oleh dokumen peraturan disediakan. Sebagai contoh, GOST R 52249 (Lampiran 1) memperuntukkan kelajuan aliran udara sehala dalam julat 0.36-0.54 m / s; GOST R 52539 - 0.24-0.3 m / s (di bilik operasi dan unit rawatan intensif).

4.4.2.2 Aliran udara tidak arah

Untuk bilik bersih dengan aliran udara tanpa arah (bergolak), faktor penentu adalah kadar pertukaran udara (lihat bahagian 5).

4.4.3 Kelulusan

Pensijilan (pengujian) bilik bersih dilakukan sesuai dengan GOST R ISO 14644-3 dan GOST R ISO 14644-4.

Di samping itu, kemungkinan mengekalkan kelas kemurnian dengan margin harus diperiksa pada kadar yang dikurangkan dan nilai sebenar pelepasan zarah, iaitu. tentukan cadangan sistem pengudaraan dan penyaman udara. Ini dilakukan untuk keadaan bilik bersih yang dilengkapi dan dikendalikan.

4.4.4 Operasi

Anda perlu mengesahkan kemungkinan bekerja dengan pengurangan kadar pertukaran udara dalam mod nyata ketika melakukan proses teknologi dengan jumlah personel tertentu, menggunakan pakaian ini, dll.

Untuk tujuan ini, peruntukan dibuat untuk pemantauan kepekatan zarah secara berkala dan / atau berterusan.

Langkah-langkah harus diambil untuk mengurangkan pelepasan zarah dari semua sumber yang mungkin, masuknya zarah ke dalam bilik dan penyingkiran zarah yang berkesan dari bilik, termasuk dari personel, proses dan peralatan, struktur bilik bersih (kemudahan dan kecekapan pembersihan).

Langkah-langkah utama untuk mengurangkan pelepasan zarah adalah:

1) kakitangan:

- penggunaan pakaian teknologi yang sesuai;

- pematuhan dengan keperluan kebersihan;

- tingkah laku yang betul berdasarkan keperluan teknologi ketulenan;

- pendidikan;

- penggunaan tikar melekit semasa memasuki bilik kebersihan;

2) proses dan peralatan:

- pembersihan (mencuci, membersihkan);

- penggunaan penyedut tempatan (penyingkiran bahan cemar dari tempat pembebasannya);

- penggunaan bahan dan struktur yang tidak menyerap pencemaran dan memastikan kecekapan dan kemudahan pembersihan;

3) pembersihan:

- teknologi yang betul dan kekerapan pembersihan yang diperlukan;

- penggunaan peralatan dan bahan yang tidak mengeluarkan zarah;

- kawalan pembersihan.

5 Kadar pertukaran udara

5.1 Menetapkan kadar pertukaran udara

Dengan mengambil kira peranan utama penggunaan udara dalam penggunaan tenaga, penilaian kadar pertukaran udara harus dilakukan untuk semua faktor yang mempengaruhinya:

a) keperluan udara luar mengikut standard kebersihan;

b) pampasan untuk tudung tempatan (penyedut);

c) mengekalkan tekanan pembezaan;

d) menghilangkan haba berlebihan;

e) memastikan kelas kebersihan yang ditentukan.

Langkah-langkah harus diambil untuk mengurangkan aliran udara yang tidak bersih (a-d) di bawah yang diperlukan untuk menjaga kebersihan (e).

Untuk mengira sistem pengudaraan dan penyaman udara, darab itu diambil mengikut nilai terburuk (terbesar).

Kadar pertukaran udara yang diperlukan (kadar aliran udara) bergantung pada keperluan untuk kelas kebersihan (kepekatan zarah maksimum yang dibenarkan di udara) dan masa pemulihan.

Kaedah untuk mengira kadar pertukaran udara untuk memastikan kebersihan diberikan dalam Lampiran A.

5.2 Memastikan kelas kebersihan

Klasifikasi bilik bersih diberikan dalam GOST ISO 14644-1.

Syarat untuk kelas kesucian ditetapkan sesuai dengan dokumen peraturan (untuk pengeluaran ubat - menurut GOST R 52249, institusi perubatan - menurut GOST R 52539) atau tugas reka bentuk ( terma rujukan untuk pembangunan) bilik bersih berdasarkan spesifik proses teknologi dan dengan persetujuan antara pelanggan dan kontraktor.

Pada peringkat reka bentuk, intensiti pelepasan zarah dapat dianggarkan hanya sekitar, dalam hal ini, cadangan frekuensi pertukaran udara harus disediakan.

5.3 Masa pemulihan

Masa pemulihan diambil sesuai dengan syarat peraturan untuk kes-kes yang disediakan di dalamnya. Sebagai contoh, GOST R 52249 menetapkan masa pemulihan 15-20 minit untuk pengeluaran ubat steril. Dalam kes lain, pelanggan dan kontraktor dapat menetapkan nilai lain untuk masa pemulihan (30, 40, 60 minit, dll.) Berdasarkan keadaan tertentu.

Metodologi untuk mengira pengurangan kepekatan zarah dan masa pemulihan diberikan dalam Lampiran A.

Kepekatan zarah udara dan masa pemulihan pengaruh kuat pakaian kakitangan dan keadaan operasi lain (lihat contoh di Lampiran B).

Sekiranya terdapat zon dengan aliran udara searah di dalam ruangan, kesannya terhadap kemurnian udara harus dipertimbangkan (lihat Lampiran A).

Lampiran A (bermaklumat). Kepekatan zarah dan masa pemulihan berbanding kadar pertukaran udara

Lampiran A
(rujukan)

Punca pencemaran utama di bilik yang bersih adalah manusia. Dalam banyak kes, pelepasan bahan cemar dari peralatan dan strukturnya kecil berbanding dengan pelepasan dari manusia dan boleh diabaikan.

Kepekatan zarah C di udara dalaman dengan pengudaraan paksa pada masa ini t dikira (secara umum) dengan formula

di mana C- kepekatan zarah pada saat awal (ketika sistem pengudaraan dihidupkan atau setelah masuknya bahan cemar ke udara) t= 0, zarah / m;

n- intensiti pelepasan zarah di dalam bilik, zarah / s;

V- kelantangan bilik, m;

k- pekali yang dikira dengan formula (A.2);

k adalah pekali yang dikira dengan formula (A.3).

di mana pekali kecekapan sistem pengudaraan, untuk bilik bersih dengan aliran tidak arah (turbulen), ia diambil = 0,7;

Q- membekalkan penggunaan udara, m / s;

q- isipadu udara yang masuk ke dalam bilik kerana kebocoran (penyusupan udara), m / s;

- bahagian udara yang dikitar semula;

- kecekapan penapisan udara yang dikitar semula.

di mana kecekapan penapisan udara luar;

C- kepekatan zarah di udara luar, zarah / m;

C ialah kepekatan zarah di udara yang dibekalkan oleh penyusupan, zarah / m.

Formula (A.1) merangkumi dua istilah: pemboleh ubah C dan berterusan C.

C = C+ C, (A.4)

di mana,
.

Bahagian pemboleh ubah mencirikan proses sementara apabila kepekatan zarah di udara bilik menurun setelah pengudaraan dihidupkan atau pencemaran diperkenalkan ke dalam bilik.

Bahagian tetap mencirikan proses keadaan stabil di mana sistem pengudaraan membuang zarah yang dihasilkan di dalam bilik (personel, peralatan, dll.) Dan memasuki bilik dari luar (dengan bekalan udara, kerana penyusupan).

Dalam pengiraan praktikal, mereka mengambil:

- penyusupan udara sama dengan sifar, q=0;

- kecekapan penapisan sama dengan 100%, iaitu = 0 dan = 0.

Maka pekali adalah

k= Q = 0.7 Q,

k=0

Formula (A.1) dipermudahkan

di mana N- kadar pertukaran udara, h;

Q = N · V.(A.6)

Contoh A.1 Bilik bersih dilengkapi (tidak ada kakitangan, tidak ada proses yang sedang berjalan)

Pertimbangkan bilik yang bersih dengan parameter berikut:

- isipadu V = 100 m ;

- kebersihan kelas 7 ISO; keadaan yang lengkap; saiz zarah sasaran 0.5 μm (352.000 zarah / m );

0.5 μm di dalam rumah =10 zarah / s;

- DENGAN =10 zarah / m , zarah dengan ukuran 0.5 μm;

- kadar pertukaran udara N, sepadan dengan siri 15 *, 10, 15, 20, 30;
___________________


- penggunaan udara Q, m / s dikira dengan formula (A.6)

di mana 3600 adalah bilangan saat dalam 1 jam;

- pekali kecekapan sistem pengudaraan untuk bilik bersih dengan aliran tidak sehala (bergolak) diambil =0,7.

Pengiraan penurunan kepekatan zarah setelah habis masa t dilakukan mengikut formula (A.5):

di mana .

CATATAN Dalam pengiraan, masa harus dinyatakan dalam beberapa saat.

Data pengiraan ditunjukkan dalam Jadual A.1.

Jadual A.1 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran 0,5 μm udara bergantung pada kadar pertukaran udara dari masa ke masa dalam keadaan yang lengkap

Data dalam Jadual A.1 diberikan secara grafik dalam Gambar A.1. *
___________________
* Teks dokumen sesuai dengan yang asli. - Catatan dari pengeluar pangkalan data.


Dari Jadual A.1 dan Gambar A.1 dapat dilihat bahawa keadaan untuk masa pemulihan kurang dari 15-20 minit (mengurangkan kepekatan zarah di udara dengan faktor 100) berpuas hati dengan kadar pertukaran udara sebanyak 15, 20 dan 30 jam ... Sekiranya masa pemulihan dianggap 40 minit, maka kadar pertukaran udara dapat dikurangkan menjadi 10 jam. ... Dalam operasi, ini bermaksud menukar sistem pengudaraan ke mod operasi 40 minit sebelum memulakan kerja.

Rajah A.1 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran sekurang-kurangnya 0,5 μm di udara bergantung pada kadar pertukaran udara dari masa ke masa dalam keadaan yang dilengkapi

Rajah A.1 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran 0,5 μm udara bergantung pada kadar pertukaran udara dari masa ke masa dalam keadaan yang lengkap

Contoh A.2. Bilik kebersihan dalam operasi

Bilik bersih adalah sama seperti dalam contoh A.1.

Syarat:

- keadaan yang dieksploitasi;

- bilangan personel adalah 4 orang;

- intensiti pembebasan zarah dengan ukuran 0.5 μm oleh satu orang sama dengan 10 zarah / s (pakaian bilik bersih digunakan);

- praktikalnya tidak ada pelepasan zarah oleh peralatan, iaitu hanya pelepasan zarah oleh kakitangan yang diambil kira;

- n = 4 10 zarah / s;

- DENGAN =10 zarah / m .

Mari kita kirakan penurunan kepekatan zarah dari masa ke masa menggunakan formula

,

Hasil pengiraan ditunjukkan dalam Jadual A.2.

Jadual A.2 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran

Data dalam Jadual A.2 ditunjukkan secara grafik dalam Rajah A.2.

Gambar A.2 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran sekurang-kurangnya 0,5 mikron di udara bergantung pada kadar pertukaran udara dari masa ke masa (pakaian untuk bilik bersih digunakan)

Rajah A.2 - Perubahan kepekatan zarah dengan ukuran 0,5 μm udara bergantung pada kadar pertukaran udara dari masa ke masa (pakaian kebersihan digunakan)

Seperti yang dapat dilihat dari contoh A.2, pada kadar pertukaran udara 10 jam Kelas ISO 7 dicapai 35 minit setelah sistem pengudaraan mula beroperasi (jika tidak ada sumber pencemaran lain). Penjagaan kebersihan ISO 7 kelas yang terjamin dijamin dengan margin pada kadar pertukaran udara 15-20 jam .

Lampiran B (bermaklumat). Penilaian kesan pakaian pada tahap pencemaran

Lampiran B
(rujukan)

Pertimbangkan kesan pakaian pada kepekatan zarah di udara untuk kes berikut:

- Pakaian bilik bersih biasa - jaket / seluar, kadar pelepasan zarah 10 zarah / saat;

- pakaian berprestasi tinggi - pakaian untuk bilik bersih, kadar pelepasan zarah 10 zarah / saat.

Data dalam Jadual B.1 diperoleh berdasarkan prosedur yang diberikan dalam Lampiran A.

Jadual B.1 - Kepekatan zarah dengan ukuran 0,5 μm udara untuk pelbagai jenis pakaian untuk bilik bersih dengan kadar pertukaran udara 10 jam

Catatan - Dianggap bahawa personel mematuhi syarat kebersihan, tingkah laku, menukar pakaian dan keadaan operasi bilik bersih yang lain sesuai dengan GOST R ISO 14644-5.

Data dalam Jadual B.1 ditunjukkan secara grafik dalam Rajah B.1.

Gambar B.1 - Kepekatan zarah dengan ukuran sekurang-kurangnya 0,5 μm di udara untuk pelbagai jenis pakaian dengan kadar pertukaran udara 10 jam _ (- 1)

Gambar B.1 - Kepekatan zarah dengan ukuran 0.5 μm udara untuk pelbagai jenis pakaian dengan kadar pertukaran udara 10 jam

Dari Jadual B.1 dan Gambar B.1, dapat dilihat bahawa penggunaan pakaian berprestasi tinggi mencapai tahap kebersihan kelas ISO 7 dengan kadar pertukaran udara 10 jam dan masa pemulihan 40 minit (jika tidak ada sumber pencemaran lain).

Bibliografi

Teks elektronik dokumen
disediakan oleh JSC "Kodeks" dan disahkan oleh:
penerbitan rasmi
M .: Standard Maklumat, 2015

Dalam reka bentuk bilik bersih mana pun, tempat yang penting diberikan kepada sistem pengudaraan. Keupayaan untuk menjaga tahap kebersihan yang diperlukan tanpa banyak usaha bergantung pada seberapa baik udara dibersihkan. Pengudaraan yang dilengkapi dengan betul di bilik bersih dapat melemahkan semua usaha untuk melengkapkannya.

Syarikat kami mengkhususkan diri dalam reka bentuk dan pemasangan sistem peredaran udara dan pembersihan untuk bilik yang bersih untuk waktu yang lama, jadi pekerja kami hanya menggunakan teknik dan alat moden. Dan ini adalah kunci untuk perkhidmatan yang berjaya dan tahan lama sistem secara keseluruhan.

Apakah pemasangan pengudaraan di bilik bersih

Elemen pembinaan peralatan ini perlu dibuat keadaan bertambah kesucian, sedang dikembangkan sistem moden yang memberikan peredaran udara dan penapisan. Untuk tujuan ini, sebilangan besar elemen digunakan secara langsung untuk memastikan bekalan dan aliran keluar udara, sekumpulan penapis dan peralatan untuk mengawal pengiriman.

Semua ini mesti berada di dalam bilik yang bersih tanpa gagal peralatan ini membolehkan anda menyelesaikan sekumpulan tugas penting:

Menjaga zarah aerosol di udara dalam had yang boleh diterima.

Mengawal dan mencipta petunjuk iklim mikro yang betul di dalam bilik, seperti kelembapan, suhu, pergerakan udara.

Pencegahan penurunan tekanan antara bilik bersih dan bilik bersebelahan.

Pembekalan udara bersih secara berkala ke bilik dan penyingkiran udara yang tersekat di situ.

Dengan bantuan sistem inovatif, semua ini berfungsi secara automatik dan tidak memerlukan banyak usaha dari pekerja premis. Pengilang moden peralatan pengudaraan menjamin jangka hayat yang panjang, dan terus memperbaikinya sehingga pengoperasian peranti menimbulkan sedikit kebisingan dan tidak mengganggu masa tinggal orang yang selesa di dalam bilik.

Bagaimana sistem ini berfungsi

• · Sebelum udara memasuki ruangan, ia melalui 4 tahap penyaringan pada 4 saringan yang berbeza, masing-masing membersihkan aliran dari sekumpulan kekotoran tertentu.

· Menyediakan aliran udara laminar, yang memungkinkan anda membuat pergerakan udara bersih yang diarahkan, yang pada gilirannya memindahkan zarah-zarah aerosol dari udara yang ada.

· Elemen utama dari keseluruhan pemasangan adalah sistem penghawa dingin pusat, yang dibuat dalam reka bentuk "kebersihan" khas. Di sinilah sebahagian besar proses pembersihan dan penyediaan udara berlaku.

Sangat mudah untuk mengurus dan mengekalkan petunjuk kebersihan yang berterusan di dalam bilik yang membolehkan peralatan mengotomatisasi dan menghantar operasi keseluruhan sistem, yang merangkumi banyak sensor untuk petunjuk pemantauan, elemen penghantaran jarak jauh pasukan, dll.

Keadaan pengoperasian semua peranti di dalam sistem setelah menggunakannya dapat dipantau dengan mudah oleh pekerja yang bekerja di dalam bilik, dan jika terdapat penyimpangan dalam pekerjaan atau situasi kecemasan, perisian akan segera memaklumkannya.

Tugas utama untuk fungsi peralatan yang betul adalah reka bentuk dan pemasangan awal yang kompeten. Jika tidak, pemilik dan pekerja tidak menghadapi masalah sedikit pun.

Ciri-ciri tawaran dari syarikat kami

Kami akan membantu mengelakkan kesilapan dalam penyediaan dan pemasangan peralatan pengudaraan untuk setiap pelanggan, kerana syarikat ini hanya menggunakan pakar dari kategori tertinggi. Di samping itu, katalog produk mengandungi elemen sistem pengudaraan yang sangat moden dan boleh dipercayai.

Sekiranya anda menghubungi kami, anda akan menerima:

· Sistem yang disatukan dengan sistem yang berkaitan seperti bekalan kuasa, perisian, dll.

· Peralatan cekap tenaga yang akan beroperasi dengan penggunaan elektrik minimum, dan, dengan itu, pelaburan kewangan.

· Peralatan yang beroperasi dengan sedikit bunyi dan tidak menimbulkan rasa tidak selesa kepada semua orang di dalam bilik.

· Peralatan bilik yang boleh dipercayai dengan sijil kualiti dan jaminan.

Pakar kami akan membantu anda memilih penyelesaian yang optimum untuk setiap ruangan tertentu, yang akan mengurangkan pelaburan kewangan dan mencapai kecekapan kerja maksimum. Semua ini memberi kita peluang untuk menegaskan bahawa sistem pengudaraan yang dipesan dari kami akan berfungsi selama bertahun-tahun dan tidak akan menimbulkan masalah.

Pengudaraan di bilik bersih adalah salah satu tugas terpenting dalam menjaga persekitaran kerja. Mengapa pengudaraan sangat penting? Penyucian udara inilah yang membolehkan anda mengatur keadaan bilik, norma-norma yang ditetapkan dalam GOST. Terdapat beberapa kriteria di mana bilik diklasifikasikan sebagai salah satu daripada sembilan kelas kebersihan, yang masing-masing dicirikan oleh tahap pembersihan udara dari kekotoran. Oleh itu, di bilik yang bersih dari segi teknologi, pengudaraan pada beberapa tahap mesti digunakan.

Apa yang seharusnya menjadi udara di dalam bilik yang bersih?

Debu dan bakteria terdapat di udara dalam bentuk zarah aerosol. Pengudaraan bilik bersih membolehkan mengekalkan jumlah habuk dan bakteria maksimum yang dibenarkan untuk kelas premis tertentu.

Draf, udara kering atau kelembapan tinggi- musuh bilik kebersihan. Oleh itu, sistem pengudaraan mengatur keadaan udara, mewujudkan keadaan yang optimum untuk bekerja di persekitaran ini.

Bekalan udara diatur oleh peralatan automatik, yang berarti tidak boleh ada penurunan tekanan yang disebabkan oleh pemindahan udara dari satu ruangan ke ruangan yang lain. Oleh itu, kemandulan dan keketatan premis dikekalkan secara automatik.

Sistem pembersihan udara di bilik bersih adalah kumpulan penapis automatik yang kompleks. Penapis udara bilik bersih dibahagikan kepada penapis kasar, penapis halus dan penapis mikro.

Udara ditapis dari zarah kasar, pembersihan yang baik, dan kemudian pembersihan ultrafine dalam mikrofilter. Oleh itu, hanya udara yang memenuhi standard GOST yang memasuki ruangan, yang bermaksud 99.9% bebas dari habuk dan mikroorganisma.

Apakah mekanisme pengudaraan dan pertukaran udara?

Di mana-mana bilik, cepat atau lambat, kekotoran asing dalam bentuk zarah aerosol berkumpul. Sebilangan udara segar yang disucikan memasuki ruangan sedemikian rupa sehingga aliran udara segar menggantikan kotoran. Ini dipanggil aliran laminar kerana diarahkan ke satu arah. Beberapa aliran ini mewujudkan pertukaran udara di dalam bilik. Mereka diarahkan sama antara satu sama lain, atau, seperti yang sering terjadi di bilik besar, dalam arah yang berbeza, supaya aliran tidak bersilang. V bilik besar aliran diatur supaya udara mengalir terus ke kawasan kerja... Pengambilan udara terletak di bawah, udara "kotor", berkat pengudaraan yang dibuat, bergerak ke arah mereka.

Bekalan dan ekzos sistem pengudaraan bilik bersih juga termasuk penukar haba dan pelembap. Mereka mencipta iklim mikro yang selesa untuk manusia dan mengekalkan persekitaran kerja yang optimum.

Pengudaraan membolehkan anda mengekalkan nilai suhu, kelembapan yang berterusan, menyingkirkan habuk dan kebanyakan mikroorganisma.