Metin gezintisi:

Ameliyathane gibi odalarda havalandırma, hijyenik koşulların sağlanması için gereklidir. Temiz odalar, insan sağlığını olumsuz etkileyen mikroorganizmaların ve zararlı maddelerin bulunmadığı bir ortamdır. İlaçlar bu koşullarda üretiliyor, hastalar ameliyat ediliyor ve tedavi ediliyor, kan naklediliyor, saatler ve optikler üretiliyor, mikroelektronikler monte ediliyor ve yiyecekler işleniyor. Bu tür tesislerde sıhhi ve hijyenik koşulların yanı sıra kontrollü bir iklimin sağlanması ve sürdürülmesi özellikle önemli bir rol oynamaktadır. Havalandırma sistemleri kullanılarak uygun bir mikro iklim elde edilir. Ancak temiz odalarda havalandırma standart olmamalıdır. Böyle bir iklim kontrol cihazının seçimi fonksiyonel yüke, boyuta ve temizlik sınıfına bağlıdır. İkincisi, havadaki parçacıkların ve yabancı maddelerin düzeyine ilişkin belirli gereksinimleri temsil eder.

Temiz odalar, birim hacim başına mikroorganizma sayısına göre farklılık gösteren üç sınıfa ayrılır:

Temiz odalarda havalandırma, mikroorganizmaların yayılmasını azaltır, temiz hava sağlar, kirli havanın girişini engeller, sıcaklık ve nem seviyelerini kontrol eder. En etkili sistem hava dağıtımının tavan alanının tüm çevresi boyunca filtrelerin montajı olduğu düşünülmektedir. Kural olarak temiz odalar, her biri farklı hava akışına sahip dört ana tipe ayrılır:

• Çok yönlü hava akışına sahip temiz oda. Bu, hava dağıtıcıları aracılığıyla hava sağlamanın klasik yöntemini içeren geleneksel havalandırma kullanılarak başarılabilir.
• Tek yönlü hava akışına sahip temiz oda. Bu tip, hareket yönünü korurken bir filtre sistemi kullanarak temiz hava sağlamayı içerir. Bu akışa aynı zamanda “laminer” de denir, bu da büyük değer düşük hızda hava değişimi (tüm bölge boyunca 0,3 m/sn).
• Karışık akışlı temiz oda. Ürünün kirlenmeye maruz kaldığı alanlarda tek yönlü akışa sahip laboratuvar dolabı monte edilir.

Temiz odalar için besleme ve egzoz havalandırma sistemleri

Temiz odalar, mikroelektroniklerin monte edildiği, ilaçların üretildiği ve saatlerin üretildiği odaları içerir. Bu odalardaki mikro iklim sabit olmalıdır
Temiz bir odanın havalandırması, odaya belirtilen parametrelerle temiz hava sağlar. uygun mikro iklim. Bu havalandırma sistemi havayı beslemeden önce işler ve arındırır, nem ve sıcaklık seviyesini düzenler. Egzoz havalandırması Temiz oda kirli havayı uzaklaştırır, gerekli hava değişimi sıklığını sağlar ve odanın belirli alanlarında negatif basıncı korur.

“Vent-m” şirketimizin uzmanları, temiz odalara havalandırma kurulumu için gerekli bilgi ve pratik becerilere sahiptir. Bu tür tesislerin tüm özelliklerini göz önünde bulundurarak seçim yaparlar. belirli tür cihazları ve bunları yüksek kalitede kurun.

GOSTR 56190-2014

RUSYA FEDERASYONUNUN ULUSAL STANDARDI

Temiz odalar

Enerji Tasarrufu Yöntemleri

Temiz odalar. Enerji verimliliği

OKS 13.040.01;
19.020
OKP 63 1000
94 1000

Giriş tarihi 2015-12-01

Önsöz

1 Tüm Rusya kamu kuruluşu "Mikrokirlilik Kontrol Mühendisleri Derneği" (ASINCOM) tarafından Açık Anonim Şirket "Kontrol ve Teşhis Araştırma Merkezi" katılımıyla GELİŞTİRİLMİŞTİR teknik sistemler" (JSC "SRC KD")

2 TANITILDI Teknik Komite TC 184 "Endüstriyel temizliğin sağlanması" standardizasyonu hakkında

3 Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın 24 Ekim 2014 N 1427-st tarihli Emri ile ONAYLANDI VE YÜRÜRLÜĞE GİRDİ

4 İLK ​​KEZ TANITILDI


Bu standardın uygulanmasına ilişkin kurallar, GOST R1.0-2012 (Bölüm 8). Bu standartta yapılan değişikliklere ilişkin bilgiler yıllık (cari yılın 1 Ocak'ından itibaren) bilgi endeksi "Ulusal Standartlar" da yayınlanır ve değişiklik ve düzeltmelerin resmi metni aylık bilgi endeksi "Ulusal Standartlar" da yayınlanır. Bu standardın revize edilmesi (değiştirilmesi) veya iptal edilmesi durumunda, ilgili bildirim "Ulusal Standartlar" bilgi indeksinin bir sonraki sayısında yayınlanacaktır. İlgili bilgi, duyuru ve metinler de yayınlanmaktadır. bilgi sistemi genel kullanım için - Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın İnternet üzerindeki resmi web sitesinde (gost.ru)

giriiş

giriiş

Temiz odalar elektronik, enstrümantasyon, ilaç, gıda ve diğer endüstrilerde, tıbbi cihazlarda, hastanelerde vb. alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Birçok modern sürecin ayrılmaz bir parçası ve insanları, malzemeleri ve ürünleri kirlenmeden korumanın bir yolu haline geldiler.

Aynı zamanda temiz odalar, esas olarak havalandırma ve iklimlendirme için önemli miktarda enerji tüketimi gerektirir ve bu, sıradan odalardaki enerji tüketimini onlarca kat aşabilir. Bunun nedeni, yüksek hava değişim oranları ve bunun sonucunda da havanın önemli ölçüde ısıtılması, soğutulması, nemlendirilmesi ve nemden arındırılması ihtiyacıdır.

Yerleşik yaratma pratiği temiz odalar enerji kaynaklarından tasarruf etme görevlerine gereken özen gösterilmeden, belirtilen temizlik sınıflarının sağlanmasına odaklanmıştır.

Bir odada belirli bir temizliğin sağlanması zor ve karmaşık bir iştir. Parçacık emisyon özelliklerine ilişkin kesin bilgiye sahip olmak ve bunlara dayanarak hava akışı ve hava değişim oranlarının hesaplamalarını yapmak gerekir ki bu her zaman mümkün değildir. Havadaki parçacıkların konsantrasyonu olasılıksaldır ve birçok faktöre bağlıdır: özellikle tasarım aşamasında doğru bir şekilde tahmin edilmesi zor olan insan etkisi, süreç, ekipman, malzeme ve ürünler. Bu nedenle, sertifikasyon ve işletme aşamasında gerekli temizlik sınıfını garanti altına almak amacıyla tasarım kararları büyük bir farkla verilmektedir.

İyi tasarlanmış ve inşa edilmiş bir temiz odanın temizlik marjı vardır. Temiz odaların sertifikasyonu ve işletilmesine ilişkin mevcut uygulama bu rezervi hesaba katmamakta, bu da gereksiz enerji tüketimine yol açmaktadır.

Projelerde aşırı yüksek hava değişim oranlarının yer almasının bir başka nedeni de, aşağıdakiler için geçerli olmayan düzenleyici gerekliliklerin uygulanmasıdır: bu nesne. Örneğin, GOST R 52249-2009 "İlaç ürünlerinin üretimi ve kalite kontrolüne ilişkin kurallar" (GMP) Ek 1, steril tıbbi ürünlerin üretimi sırasında temiz bir odanın iyileşme süresinin 15-20 dakikayı geçmemesi gerektiğini ortaya koymaktadır. Bu gereksinimi karşılamak için hava değişim oranı, temizlik sınıfını kararlı durumda sağlamak için gereken değerleri önemli ölçüde aşabilir.

Steril ilaçların üretimine ilişkin gerekliliklerin, tıbbi olmayan amaçlar da dahil olmak üzere, steril olmayan ilaçları ve diğer ürünleri de kapsayacak şekilde genişletilmesi, önemli miktarda enerji israfına yol açmaktadır.

Temiz odalarda enerji tasarrufuna ilişkin rehberlik, Birleşik Krallık standartları BS 8568:2013* ve Alman Mühendisler Topluluğu VDI 2083 Bölüm 4.2'de verilmektedir.
________________
* Burada ve metinde belirtilen uluslararası ve yabancı belgelere erişim, http://shop.cntd.ru web sitesine verilen bağlantı takip edilerek elde edilebilir. - Veritabanı üreticisinin notu.


Bu standart, belirli bir temizlik sınıfına uygunluğu garanti ederken, enerji kaynaklarının gerçek tüketimine dayalı olarak sertifikasyon ve işletme aşamalarında gerçek güç rezervinin belirlenmesine yönelik gereklilikleri sağlar. Temizodaların sadece tasarım aşamasında değil, sertifikasyonu ve işletme aşamasında da enerji tasarrufu sağlanmalıdır.
________________

A.Fedotov. - "Temiz odalarda enerji tasarrufu". Temiz Oda Teknolojisi. Londra, Ağustos, 2014, s.14-17 Fedotov A.E. "Temiz odalarda enerji tasarrufu" - "Temizlik Teknolojisi" N 2/2014, s. 5-12 Temiz odalar. Ed. A.E. Fedotova. M., ASİNKOM, 2003, 576 s.


Temiz odaların sertifikalandırılması ve işletilmesi sırasında, gerçek partikül emisyonu değerlendirilmeli ve buna dayanarak, tasarım değerlerinden önemli ölçüde düşük olabilecek gerekli hava akış hızı ve hava değişim oranı belirlenmelidir.

Bu standart, parçacıkların gerçek salınımını ve hava değişim oranını dikkate alarak, hava değişim oranının belirlenmesine yönelik esnek bir yaklaşım sağlar. teknolojik süreç.

1 Uygulama alanı

Bu standart, temiz odalarda enerji tasarrufuna yönelik yöntemleri kapsar.

Standart, enerji kaynaklarından tasarruf etmek amacıyla temiz odaların tasarımında, sertifikasyonunda ve işletilmesinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Standart, temiz odaların özelliklerini dikkate alır ve çeşitli endüstriler(radyoelektronik, alet yapımı, ilaç, tıp, gıda vb.).

Standart, patojen mikroorganizmalar, toksik, radyoaktif ve diğer tehlikeli maddelerle çalışmanın güvenliğine ilişkin düzenleyici ve yasal belgeler tarafından belirlenen havalandırma ve iklimlendirme gerekliliklerini etkilemez.

2 Normatif referanslar

Bu standart aşağıdaki standartlara normatif referanslar kullanır:

GOST R EN 13779-2007 Havalandırma konut dışı binalar. Havalandırma ve iklimlendirme sistemleri için teknik gereksinimler

GOST R ISO 14644-3-2007 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar. Bölüm 3. Test yöntemleri

GOST R ISO 14644-4-2002 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar. Bölüm 4. Tasarım, inşaat ve devreye alma

GOST R ISO 14644-5-2005 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar. Bölüm 5. Çalıştırma

GOST R 52249-2009 İlaçların üretimi ve kalite kontrolüne ilişkin kurallar

GOST R 52539-2006 Tıbbi kurumlarda hava saflığı. Genel gereksinimler

GOST ISO 14644-1-2002 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar. Bölüm 1. Hava saflığının sınıflandırılması

Not - Bu standardı kullanırken, kamu bilgi sistemindeki referans standartların geçerliliğinin - Federal Teknik Düzenleme ve Metroloji Ajansı'nın internetteki resmi web sitesinden veya yıllık "Ulusal Standartlar" bilgi endeksini kullanarak kontrol edilmesi tavsiye edilir. Cari yılın 1 Ocak'ından itibaren yayınlanan ve cari yıla ait aylık bilgi endeksi "Ulusal Standartlar" konuları hakkında. Tarihsiz bir referans standardın değiştirilmesi durumunda, o versiyonda yapılan değişiklikler dikkate alınarak o standardın güncel versiyonunun kullanılması tavsiye edilir. Tarihli bir referans standart değiştirilirse, o standardın yukarıda belirtilen onay (kabul) yılı ile versiyonunun kullanılması tavsiye edilir. Bu standardın onaylanmasından sonra, tarih atıf yapılan atıf yapılan standartta, atıf yapılan hükmü etkileyecek bir değişiklik yapılması halinde, o hükmün bu değişikliğe bakılmaksızın uygulanması tavsiye edilir. Referans standardın değiştirilmeden iptal edilmesi durumunda, bu referansı etkilemeyen kısımda ona referans verilen hükmün uygulanması tavsiye edilir.

3 Terimler ve tanımlar

Bu standart, GOST ISO 14644-1'e uygun terimler ve tanımların yanı sıra aşağıdaki terimleri ve ilgili tanımları kullanır:

3.1 iyileşme süresi: Bir odadaki partikül konsantrasyonunun başlangıçtaki yeterince büyük partikül konsantrasyonuna kıyasla 100 kat azalması için geçen süre.

Not - İyileşme süresinin belirlenmesine yönelik yöntem GOST R ISO 14644-3'te (madde B.12.3) verilmiştir.

3.2 hava döviz kuru N: Hava akış oranı L(m/h) oda hacmine V(M), N=L/V, H.

3.5 hava akışı L: Saatte odaya verilen hava miktarı, m/h.

Temiz odalarda enerji tasarrufunun 4 ilkesi

4.1 Enerji tasarrufu önlemleri

Enerji tasarrufu önlemleri tüm binalar, endüstriler ve HVAC sistemleri için genel veya temiz odalara özel olabilir.

4.2 Genel önlemler

İLE genel önlemler katmak:

- ısı kazanımı ve kaybının en aza indirilmesi, binaların yalıtılması;

- ısı geri kazanımı;

- zorunlu standartlar tarafından yasaklanmadığı sürece, dış havanın oranını minimuma indirerek hava devridaimi;

- Enerji yoğun sanayilerin yerleşimi iklim bölgeleri kışın ısıtma ve havayı nemlendirme, yazın soğutma ve nem alma için aşırı yüksek maliyetler gerektirmeyen;

- yüksek verimli fanların, klimaların ve soğutucuların kullanımı;

- makul olmayan katı sıcaklık ve nem değişim aralıklarının hariç tutulması;

- kışın hava nemini minimum seviyede tutmak;

- Ekipmandaki aşırı ısının, havalandırma ve iklimlendirme vb. araçlardan ziyade, öncelikle ekipmanın içine yerleştirilmiş yerel sistemler tarafından uzaklaştırılması.

- Çalışırken büyük miktarda havanın çıkarılmasını gerektirmeyen işyerleri ve çeker ocaklar için koruyucu ekipmanların kullanılması zararlı maddeler(örn. kapalı ekipman, kısıtlı erişim sistemleri, izolatörler);

- daha yüksek nominal güce sahip ekipmanın belirli bir görevi yerine getirmek için daha az enerji tükettiğini akılda tutarak, güç rezervine sahip ekipmanın (örneğin, klimalar, filtreler vb.) kullanılması;

Not - Aynı hava debisinde, anma gücü daha yüksek olan bir fanın (klima) enerji tüketimi daha az olacaktır.


- 4.4.2 uyarınca diğer önlemler.

4.3 Özel önlemler

Bu önlemler temiz odaların özelliklerini dikkate alır ve şunları içerir:

- temiz odaların ve diğer klimalı tesislerin alanını makul bir minimum seviyeye indirmek;

- makul olmayan derecede yüksek temizlik sınıfları belirlemenin hariç tutulması;

- toparlanma süresine ilişkin makul olmayan katı gereksinimler de dahil olmak üzere aşırı yüksek değerlerden kaçınarak hava değişim oranlarının gerekçelendirilmesi;

- Teflon membran filtreler gibi düşük basınç düşüşüne sahip HEPA ve ULPA filtrelerin kullanılması;

- kapalı yapıların birleşim yerlerindeki sızıntıların kapatılması;

- Sürecin gerekliliklerine göre sınırlı bir alanda yüksek sınıf belirlerken yerel korumanın uygulanması;

- personel sayısının azaltılması veya insansız teknolojilerin kullanılması (örneğin, kapalı ekipman, izolatör kullanımı);

- çalışma saatleri dışında hava tüketiminin azaltılması;

- proje tarafından sağlanan güç rezervinin gerçek değerinin belgelendirilmesi ve işletilmesi aşamalarında belirlenmesi;

- giyim, personel hijyeni, eğitim vb. dahil olmak üzere işletme gerekliliklerine sıkı sıkıya uyum;

- Test sırasında ve çalışma sırasında gerçekten gerekli hava akış hızlarının belirlenmesi ve bu verilere dayanarak hava akış hızlarının minimum değerlere ayarlanması;

- temizlik sınıfı gerekliliklerine uygun olarak, enerji tüketimi azaltılmış bir temiz odanın işletilmesi;

- devam eden temizlik kontrolü (izleme) ve tekrarlanan sertifikalar yoluyla daha düşük enerji tüketimiyle çalışma yeteneğinin doğrulanması;

- 4.4.2 uyarınca diğer önlemler.

4.4 Enerji tasarrufu adımları

4.4.1 Genel

Enerji kaynağı gereksinimleri tasarım, sertifikasyon ve işletme aşamalarında değerlendirilir.

Enerji kaynaklarına olan ihtiyacı belirleyen temel faktör hava tüketimidir (hava değişim oranı).

Hava akışı tasarım aşamasında belirlenmelidir. Bu durumda, ekipman, süreç ve diğer nedenlerden dolayı parçacıkların salınmasına ilişkin doğru verilerin bulunmaması nedeniyle belirsizliğin hesaba katılması için bir miktar rezerv sağlanır.

Sertifikasyon aşamasında tasarım çözümlerinin doğruluğu kontrol edilerek havalandırma ve iklimlendirme sistemlerinin hava akışı açısından gerçek rezervi belirlenir.

Çalışma sırasında temiz odanın belirlenen temizlik sınıfına uygunluğu izlenir.

NOT Bu yaklaşım mevcut uygulamadan farklıdır. Geleneksel olarak hava akışı tasarım aşamasında (projede) belirlenir; inşa edilmiş bir odada, sertifikasyon sırasında hava akışının projede belirtilene uygunluğu kontrol edilir ve işletme sırasında bu hava akışı korunur. Bu durumda tasarım, bazı belirsizliklerin varlığı nedeniyle hava akışında fazlalık sağlar, ancak bu fazlalık test sırasında ortaya çıkmaz. Ayrıca oda aşırı yüksek hava değişim oranlarında çalıştırılır ve bu da aşırı enerji tüketimine yol açar.


Bu standart, gerçek rezervin belirlenmesini sağlar. tasarım çözümleri ve temiz odaların, test sırasında belirlenen rezerv miktarına göre tasarım değerlerinden daha az olduğu ortaya çıkan, gerçekte gerekli hava akış hızlarında çalıştırılması.

Standart şunları sağlar: esnek sipariş Hava döviz kurlarının belirlenmesi.

4.4.2 Tasarım

Gerçek olasılıklar dikkate alınarak genel ve özel enerji tasarrufu önlemleri (bkz. 4.2-4.3) alınmalıdır.

Bununla birlikte aşağıdakiler de sağlanmalıdır:

- çalışma ve çalışma dışı saatler için modların ayarlanması ve belirli koşullara bağlı olarak mikro iklim parametrelerinin sağlanması dahil olmak üzere hava akışının otomasyon araçlarıyla düzenlenmesi;

- odanın tamamında bir temizlik sınıfının sağlanmasından, temizlik sınıfının yalnızca çalışma alanında ayarlandığı ve kontrol edildiği veya çalışma alanında odanın geri kalanından daha yüksek bir temizlik sınıfının sağlandığı yerel korumaya geçiş;

- laminer akış dolaplarının ve laminer akış bölgelerinin çalışmasının muhasebeleştirilmesi. Bu durumda klimanın temizliğini sağlamak için laminer akış kabininden (bölgeden) gelen hava akışı hava akışına eklenir;

- Yalnızca yerel korumanın gerekli olduğu odalar için, dikey hava akışı yerine yatay hava akışının kullanılmasının tavsiye edilebilirliği dikkate alınmalıdır. Bazı durumlarda belirli bir açıyla, örneğin tavana göre 45°'lik bir açıyla bir hava akışı oluşturmak mümkündür;

- hava kanalındaki düşük hava hızı nedeniyle hava akış yolunun tüm elemanlarında hava akışına karşı direncin azaltılması.

Enerji tasarrufu yöntemleri, tek yönlü ve tek yönlü olmayan akışa sahip odalar (bölgeler) için farklılık gösterir.

4.4.2.1 Tek yönlü hava akışı

Tek yönlü akışa sahip bölgeler için anahtar faktör hava akış hızıdır. Yönetmeliklerde aksi belirtilmediği sürece tek yönlü akış hızının yaklaşık 0,3 m/s olması tavsiye edilir. Çelişki olması durumunda düzenleyici belgelerle belirlenen hız değeri sağlanır. Örneğin, GOST R 52249 (Ek 1), 0,36-0,54 m/s aralığında tek yönlü bir hava akış hızı sağlar; GOST R 52539 - 0,24-0,3 m/s (ameliyathanelerde ve yoğun bakım servislerinde).

4.4.2.2 Tek yönlü olmayan hava akışı

Tek yönlü olmayan (türbülanslı) akışa sahip temiz odalar için belirleyici faktör hava değişim oranıdır (bkz. bölüm 5).

4.4.3 Onaylama

Temiz odaların sertifikasyonu (testi) GOST R ISO 14644-3 ve GOST R ISO 14644-4'e uygun olarak yapılır.

Buna ek olarak, temizlik sınıfının azaltılmış çeşitliliklerde ve gerçek parçacık emisyon değerlerinde bir marjla korunma olasılığının da kontrol edilmesi gerekir; Havalandırma ve iklimlendirme sistemlerinin rezervini belirler. Bu, temiz odanın donanımlı ve çalışma durumları için yapılır.

4.4.4 Çalıştırma

Belirli sayıda personel ile teknolojik bir işlem gerçekleştirirken, bu giysiyi vb. kullanırken, gerçek modda azaltılmış hava değişim oranlarıyla çalışma olasılığının teyit edilmesi gerekir.

Bu amaçla partikül konsantrasyonunun periyodik ve/veya sürekli izlenmesi sağlanır.

Parçacıkların olası tüm kaynaklardan salınmasını, odaya girmesini ve parçacıkların personelden, proseslerden ve ekipmandan ve temiz oda yapılarından (temizliğin kolaylığı ve verimliliği dahil) odadan etkili bir şekilde uzaklaştırılmasını azaltmak için önlemler alınmalıdır. ).

Parçacık emisyonlarını azaltmaya yönelik temel önlemler şunlardır:

1) personel:

- uygun teknik kıyafetlerin kullanılması;

- hijyen gerekliliklerine uygunluk;

- temizlik teknolojisinin gerekliliklerine göre doğru davranış;

- eğitim;

- temiz odaların girişinde yapışkan paspasların kullanılması;

2) süreçler ve ekipmanlar:

- temizlik (yıkama, temizleme);

- yerel emme kullanımı (kirleticilerin salındıkları yerden uzaklaştırılması);

- kontaminasyonu adsorbe etmeyen ve temizliğin verimliliğini ve rahatlığını sağlayan malzeme ve yapıların kullanılması;

3) temizlik:

- doğru teknoloji ve gerekli temizleme sıklığı;

- parçacık yaymayan ekipman ve malzemelerin kullanılması;

- temizlik üzerinde kontrol.

5 Hava döviz kuru

5.1 Hava değişim oranının ayarlanması

Enerji tüketiminde hava akışının kilit rolü dikkate alınarak, hava değişim oranları bunları etkileyen tüm faktörler açısından değerlendirilmelidir:

a) sıhhi standartlara göre dış hava gereksinimleri;

b) yerel egzoz (emme) için telafi;

c) diferansiyel basıncın korunması;

d) aşırı ısının giderilmesi;

e) belirli bir temizlik sınıfının sağlanması.

Temiz olmayan hava akış hızlarını (a-d listeleri) temizliği sağlamak için gerekli olan değerlerin (e) altına düşürmek için önlemler alınmalıdır.

Havalandırma ve iklimlendirme sisteminin hesaplanması için en kötü (en büyük) değerin katları alınır.

Gerekli hava değişimi sıklığı (hava akışı), temizlik sınıfının gerekliliklerine (havada izin verilen maksimum partikül konsantrasyonu) ve geri kazanım süresine bağlıdır.

Temizliği sağlamak için hava değişim oranının hesaplanmasına yönelik yöntem Ek A'da verilmiştir.

5.2 Temizlik sınıfının sağlanması

Temiz odaların sınıflandırması GOST ISO 14644-1'de verilmiştir.

Temizlik sınıflarına ilişkin gereklilikler, düzenleyici belgelere (ilaç üretimi için - GOST R 52249'a göre, tıbbi kurumlar için - GOST R 52539'a göre) veya tasarım spesifikasyonlarına ( referans şartları teknolojik sürecin özelliklerine ve müşteri ile yüklenici arasındaki anlaşmaya göre temiz bir odanın geliştirilmesi için.

Tasarım aşamasında, parçacık emisyonunun yoğunluğu yalnızca yaklaşık olarak tahmin edilebilir; bu nedenle, hava değişim oranları rezervi sağlanmalıdır.

5.3 İyileşme süresi

İyileşme süresi, burada öngörülen durumlar için düzenleyici gerekliliklere uygun olarak alınır. Örneğin, GOST R 52249, steril ilaçların üretimi için 15-20 dakikalık bir iyileşme süresi belirler. Diğer durumlarda müşteri ve yüklenici, belirli koşullara bağlı olarak diğer kurtarma süresi değerlerini (30, 40, 60 dakika vb.) ayarlayabilir.

Parçacık konsantrasyonunun azaltılmasını ve geri kazanım süresini hesaplamaya yönelik metodoloji Ek A'da verilmiştir.

Havadaki parçacıkların konsantrasyonu ve iyileşme süresi hakkında güçlü etki personel kıyafetleri ve diğer çalışma koşulları (Ek B'deki örneğe bakın).

Odada tek yönlü hava akışı olan bir alan varsa bunun hava temizliğine etkisi dikkate alınmalıdır (bkz. Ek A).

Ek A (bilgilendirici). Parçacık konsantrasyonunun ve geri kazanım süresinin hava değişim hızına bağımlılığı

Ek A
(bilgilendirici)

Temiz odadaki kirliliğin ana kaynağı insanlardır. Çoğu durumda ekipman ve yapılardan kaynaklanan kirletici emisyonları insanlardan kaynaklanan emisyonlarla karşılaştırıldığında küçüktür ve ihmal edilebilir.

Parçacık konsantrasyonu C kapalı havada cebri havalandırma zamanın bir noktasında T(genel durumda) aşağıdaki formülle hesaplanır

Nerede C- ilk andaki parçacık konsantrasyonu (havalandırma sistemi açıldığında veya kirleticiler havaya verildikten sonra) T=0, parçacık/m;

N- iç mekandaki partikül emisyonunun yoğunluğu, partikül/partiküller;

V- odanın hacmi, m;

k- formül (A.2) kullanılarak hesaplanan katsayı;

k- formül (A.3) kullanılarak hesaplanan katsayı.

tek yönlü olmayan (türbülanslı) akışa sahip temiz odalar için havalandırma sisteminin verimlilik katsayısı nerede = 0,7;

Q- besleme havası akışı, m/s;

Q- sızıntı (hava sızması) nedeniyle odaya giren havanın hacmi, m/s;

- devridaim edilen havanın payı;

- devridaim havasının filtrelenmesinin verimliliği.

dış hava filtrelemenin verimliliği nerede;

C- dış havadaki parçacıkların konsantrasyonu, parçacık/m;

C, sızma nedeniyle giren havadaki parçacıkların konsantrasyonudur, parçacık/m.

Formül (A.1) iki terimi içerir: değişken C ve kalıcı C.

C=C+C, (A.4)

Nerede ,
.

Değişken kısım, havalandırma açıldıktan veya odaya kirletici maddeler girdikten sonra oda havasındaki parçacık konsantrasyonu azaldığında geçiş sürecini karakterize eder.

Sabit kısım, havalandırma sisteminin odada üretilen (personel, ekipman vb. tarafından) ve odaya dışarıdan giren (sızma nedeniyle besleme havasıyla) parçacıkları uzaklaştırdığı kararlı durum sürecini karakterize eder.

Pratik hesaplamalarda şunları alırız:

- sıfıra eşit hava sızması, Q=0;

- %100'e eşit filtreleme verimliliği, yani. =0 ve =0.

O halde katsayılar eşittir

k= S=0.7Q,

k=0

Formül (A.1) basitleştirilmiştir

Nerede N- hava değişim oranı, h;

Q = N·V.(A.6)

Örnek A.1 Donanımlı durumdaki temiz oda (personel yok, devam eden süreç yok)

Aşağıdaki parametrelere sahip temiz bir oda düşünün:

- hacim V =100 m ;

- ISO temizlik sınıfı 7; donanımlı durum; belirtilen parçacık boyutu 0,5 µm (352000 parçacık/m );

iç mekanda 0,5 µm =10 parçacık/lar;

- İLE =10 parçacık/m , boyutları olan parçacıklar 0,5 mikron;

- hava değişim oranı N, 15*, 10, 15, 20, 30 serisine karşılık gelir;
___________________


- hava akışı Q, m /s, formül (A.6) kullanılarak hesaplanır

burada 3600, 1 saatteki saniye sayısıdır;

- Tek yönlü olmayan (türbülanslı) akışa sahip temiz odalar için havalandırma sisteminin verimlilik katsayısı kabul edilir =0,7.

t süresinden sonra parçacık konsantrasyonundaki azalma, formül (A.5) kullanılarak hesaplanır:

Nerede .

Not - Hesaplama yaparken süre saniye cinsinden ifade edilmelidir.

Hesaplama verileri Tablo A.1'de verilmiştir.

Tablo A.1 - Partikül konsantrasyonunun boyuta göre değişimi Donanımlı durumda zaman içindeki hava değişim sıklığına bağlı olarak havada 0,5 µm

Tablo A.1'deki veriler Şekil A.1'de grafiksel olarak gösterilmektedir.*
___________________
* Belgenin metni aslına uygundur. - Veritabanı üreticisinin notu.


Tablo A.1 ve Şekil A.1'den, 15-20 dakikadan daha kısa bir geri kazanım süresi koşulunun (havadaki partikül konsantrasyonunu 100 kat azaltarak) 15, 20 hava değişim oranları için karşılandığı açıktır. ve 30 saat . İyileşme süresinin 40 dakika olmasına izin verirsek hava değişim sıklığı 10 saate düşebilir. . Çalışma sırasında bu, havalandırma sistemlerinin çalışmaya başlamadan 40 dakika önce çalışma moduna geçirilmesi anlamına gelir.

Şekil A.1 - Donanımlı durumda zaman içinde hava değişim sıklığına bağlı olarak havadaki boyutları en az 0,5 µm olan parçacıkların konsantrasyonundaki değişim

Şekil A.1 - Partikül konsantrasyonunun boyuta göre değişimi Donanımlı durumda zaman içindeki hava değişim sıklığına bağlı olarak havada 0,5 µm

Örnek A.2. Temiz oda çalışır durumda

Temiz oda örnek A.1'dekinin aynısıdır.

Koşullar:

- çalışma koşulu;

- personel sayısı 4 kişi;

- boyutları olan parçacıkların salınım yoğunluğu Bir kişi tarafından 0,5 mikron 10'a eşittir parçacıklar (temiz oda giysileri kullanılır);

- ekipmandan neredeyse hiç parçacık emisyonu yoktur; yalnızca personel tarafından partikül emisyonu dikkate alınır;

- N =4·10 parçacık/lar;

- İLE =10 parçacık/m .

Formülleri kullanarak parçacık konsantrasyonundaki zaman içindeki azalmayı hesaplayalım.

,

Hesaplama sonuçları Tablo A.2'de gösterilmektedir.

Tablo A.2 - Partikül konsantrasyonunun boyuta göre değişimi

Tablo A.2'deki veriler Şekil A.2'de grafiksel olarak gösterilmektedir.

Şekil A.2 - Hava değişim sıklığına bağlı olarak havadaki boyutu en az 0,5 mikron olan partikül konsantrasyonunun zaman içindeki değişimi (temiz odalara yönelik giysiler kullanılır)

Şekil A.2 - Parçacık konsantrasyonunun boyuta göre değişimi Zaman içindeki hava değişim sıklığına bağlı olarak havada 0,5 mikron (temiz oda kıyafetleri kullanılır)

Örnek A.2'den görülebileceği gibi 10 saatlik hava değişim oranıyla ISO sınıfı 7'ye havalandırma sistemi çalışmaya başladıktan 35 dakika sonra ulaşılır (başka kirlilik kaynağı yoksa). ISO temizlik sınıfı 7'nin güvenilir bakımı, 15-20 saatlik hava değişim oranındaki bir marjla sağlanır .

Ek B (bilgilendirici). Giysilerin kirlilik seviyeleri üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi

Ek B
(bilgilendirici)

Aşağıdaki durumlarda giysilerin havadaki parçacık konsantrasyonu üzerindeki etkisini ele alalım:

- temiz odalar için sıradan giysiler - ceket/pantolon, parçacık emisyon oranı 10 parçacık/sn;

- yüksek performanslı giysiler - temiz odalar için tulumlar, parçacık emisyon oranı 10 parçacık/sn.

Tablo B.1'deki veriler Ek A'da verilen metodoloji kullanılarak elde edilmiştir.

Tablo B.1 - 10 saatlik hava değişim hızında, temiz odalar için çeşitli giysi türleri için havadaki 0,5 μm büyüklüğündeki parçacıkların konsantrasyonları

Not - Personelin, GOST R ISO 14644-5 uyarınca temiz odaların hijyen, davranış, giyinme ve diğer çalışma koşulları gerekliliklerine uyduğu varsayılmaktadır.

Tablo B.1'deki veriler Şekil B.1'de grafiksel olarak gösterilmektedir.

Şekil B.1 - 10 h_(-1) hava değişim hızında, çeşitli giysi türleri için havadaki boyutları en az 0,5 mikron olan parçacıkların konsantrasyonları

Şekil B.1 - 10 saatlik hava değişim hızında, çeşitli giysi türleri için havadaki 0,5 mikron boyutunda parçacıkların konsantrasyonları

Tablo B.1 ve Şekil B.1'den, yüksek performanslı giysilerin kullanımının, 10 saatlik hava değişim oranı ve 40 dakikalık iyileşme süresiyle (eğer başka bir seçenek yoksa) ISO sınıf 7 temizlik seviyelerine ulaşabileceği görülebilir. kontaminasyon kaynakları).

Kaynakça

Elektronik belge metni
Kodeks JSC tarafından hazırlanmış ve aşağıdakilere göre doğrulanmıştır:
resmi yayın
M.: Standart Bilgilendirme, 2015

Herhangi bir temiz odanın tasarımında havalandırma sistemine önemli bir yer verilmektedir. Gereken temizlik seviyesini koruma yeteneği özel çaba. Temiz oda havalandırmasının uygun şekilde donatılmaması, bunları donatmaya yönelik tüm çabaları mahvedebilir.

Şirketimiz uzun süredir temiz odalara yönelik hava sirkülasyonu ve arıtma sistemlerinin tasarımı ve kurulumu konusunda uzmanlaşmıştır, bu nedenle çalışanlar yalnızca modern teknikler ve araçlar. Ve bu, sistemin bir bütün olarak başarılı ve uzun ömürlü hizmetinin anahtarıdır.

Temiz oda havalandırmasının kurulumu nedir?

Oluşturma ihtiyacı olan bina ekipmanının bu unsuru artan koşullar saflık, şu anda geliştirilmektedir modern sistemler, hava sirkülasyonunu ve filtrelemeyi sağlar. Bu amaçla, doğrudan havanın tedarikini ve çıkışını sağlamak için çok sayıda eleman, bir grup filtre ve sevk kontrolü için ekipman kullanılır.

Bütün bunların mutlaka temiz bir odada olması gerekir, çünkü bu ekipman bir grup önemli sorunu çözmenizi sağlar:

Havadaki aerosol parçacıklarının kabul edilebilir sınırlar içerisinde tutulması.

Odadaki nem, sıcaklık, hava hareketliliği gibi doğru mikro iklim göstergelerinin kontrolü ve oluşturulması.

Temiz odalar ile onları çevreleyen odalar arasında basınç farklılıklarının oluşmasının önlenmesi.

Odaya düzenli olarak temiz hava sağlanması ve orada biriken havanın uzaklaştırılması.

Yenilikçi sistemlerin yardımıyla tüm bunlar otomatik olarak çalışır ve tesis çalışanlarının özel çabalarını gerektirmez. Modern üreticiler havalandırma ekipmanı uzun bir hizmet ömrünü garanti eder ve cihazların çalışmasının minimum gürültü yaratması ve insanların odadaki konforlu konaklamasını engellememesi için sürekli olarak iyileştirir.

Sistem nasıl çalışır?

• · Hava odaya girmeden önce 4 farklı filtre üzerinde 4 aşamalı filtrelemeden geçer ve her biri akışı belirli bir grup kirleticiden arındırır.

· Arıtılmış havanın yönsel hareketine izin veren ve dolayısıyla aerosol parçacıklarını mevcut havadan uzaklaştıran laminer bir hava akışı sağlanır.

· Tüm tesisatın ana unsuru özel “hijyenik” tasarımla oluşturulan merkezi iklimlendirme sistemidir. Hava temizleme ve hazırlama işlemlerinin çoğunun gerçekleştiği yer burasıdır.

· Göstergeleri ve elemanları izlemek için çok sayıda sensör içeren tüm sistemin otomasyonu ve dağıtımı için ekipman kullanarak odadaki sabit temizlik göstergelerini yönetmek ve sürdürmek kolaydır. uzaktan iletim komutlar vb.

Sistemdeki tüm cihazların devreye alındıktan sonra çalışma durumu, odada çalışan çalışanlar tarafından kolaylıkla izlenmekte olup, operasyonda herhangi bir sapma veya acil durumlarda yazılım bunu hızlı bir şekilde raporlayacaktır.

Bu tür ekipmanın düzgün çalışması için asıl görev, yetkin ilk tasarım ve kurulumdur. Aksi takdirde mal sahipleri ve çalışanların en ufak bir sorunu yoktur.

Şirketimizin tekliflerinin özellikleri

Şirket yalnızca en yüksek kategorideki uzmanları çalıştırdığından, her müşterinin havalandırma ekipmanının hazırlanmasında ve kurulumunda hatalardan kaçınmasına yardımcı olacağız. Ayrıca ürün kataloğu havalandırma sistemlerinin son derece modern ve güvenilir unsurlarını içermektedir.

Bizimle iletişime geçerseniz şunları alacaksınız:

· Güç kaynağı, yazılım vb. ilgili sistemlerle entegre bir sistem.

· Minimum elektrik maliyetiyle çalışacak, enerji verimli ekipmanlar ve buna bağlı olarak finansal yatırımlar.

· Minimum gürültüyle çalışan ve odadaki herkes için rahatsızlık yaratmayan ekipmanlar.

· Kalite belgeli ve garantili güvenilir oda ekipmanları.

Uzmanlarımız seçmenize yardımcı olacaktır optimal çözüm Finansal yatırımları azaltacak ve maksimum işletme verimliliği sağlayacak her bir oda için. Bütün bunlar bize, bizden sipariş edilen havalandırma sistemlerinin uzun süre dayanacağını iddia etme fırsatını veriyor. uzun yıllardır ve sorun yaratmayacaktır.

Temiz odaların havalandırılması, çalışma ortamının korunmasında en önemli görevlerden biridir. Havalandırma neden bu kadar büyük bir rol oynuyor? Standartları GOST'ta belirtilen odanın durumunu düzenlemenizi sağlayan hava temizlemedir. Bir odanın dokuz temizlik sınıfından birine sınıflandırılmasını sağlayan çeşitli kriterler vardır; bunların her biri havanın yabancı maddelerden arındırılma derecesi ile karakterize edilir. Bu nedenle teknolojik olarak temiz odalarda havalandırmanın çeşitli düzeylerde kullanılması gerekir.

Temiz bir odada hava nasıl olmalı?

Toz ve bakteriler herhangi bir havada aerosol parçacıkları halinde bulunur. Temiz odaların havalandırılması, belirli bir bina sınıfı için izin verilen maksimum toz ve bakteri miktarının korunmasını sağlar.

Taslak, kuru hava veya yüksek nem- temiz odanın düşmanları. Bu nedenle havalandırma sistemi klimayı düzenleyerek bu ortamda çalışmak için en uygun koşulları yaratır.

Hava beslemesi otomatik olarak düzenlenir; bu, havanın bir odadan diğerine geçişinden kaynaklanan basınç farklılıklarının olmaması gerektiği anlamına gelir. Böylece mekanın sterilliği ve sızdırmazlığı otomatik olarak korunur.

Temiz odalardaki hava temizleme sistemi, karmaşık bir otomatik filtre grubudur. Temiz oda hava filtreleri kaba filtrelere, ince filtrelere ve mikro filtrelere ayrılır.

Hava kaba parçacıklardan filtrelenir, ince temizlik ve ardından mikro filtrelerde ultra ince temizlik. Böylece odaya yalnızca GOST standartlarını karşılayan hava girer, bu da odanın toz ve mikroorganizmalardan %99,9 arındığı anlamına gelir.

Havalandırma ve hava değişiminin mekanizması nedir?

Herhangi bir odada, er ya da geç yabancı yabancı maddeler aerosol parçacıkları şeklinde birikir. Arıtılmış havanın taze bir kısmı odaya, akış sağlanacak şekilde girer. temiz hava yabancı maddeleri uzaklaştırır. Tek yönde aktığı için buna laminer akış denir. Bu tür birkaç akış odada hava değişimi yaratır. Ya birbirlerine paralel olarak yönlendirilirler ya da çoğu zaman olduğu gibi büyük odalar Akışların kesişmemesi için farklı yönlerde. İÇİNDE büyük odalar akışlar, havanın doğrudan içeri akacağı şekilde ayarlanır çalışma alanı. Hava girişleri daha alçakta bulunur ve oluşturulan havalandırma sayesinde "kirli" hava onlara doğru hareket eder.

Besleme ve egzoz havalandırma sistemi Temiz odalarda ayrıca ısı değişim üniteleri ve hava nemlendirici bulunur. İnsanlar için rahat olan ve optimum çalışma ortamını koruyan bir mikro iklim yaratırlar.

Havalandırma, sabit sıcaklık ve nemi korumanıza olanak tanır, tozu ve çoğu mikroorganizmayı ortadan kaldırır.