Domov - Zgodovina popravil
  Lindinet 20 akcija. Lindinet kontracepcijske tablete. Dejavniki tveganja za razvoj VTE

Sestava

aktivne snovi:   gestoden, etinil estradiol;

1 tableta vsebuje gestodena 0,075 mg in etinilestradiola 0,02 mg

Pomožne snovi:   natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, povidon, koruzni škrob, laktoza, kinolinsko rumena (E 104), titanov dioksid (E 171), makrogol 6000, talk, kalcijev karbonat, saharoza.

Odmerna oblika

Obložene tablete.

Farmakološka skupina

Hormonski kontraceptivi za sistemsko uporabo. Gestoden in estrogen (fiksne kombinacije). Koda PBX G03A A10.

Indikacije

Peroralna kontracepcija.

Kontraindikacije

  • Nosečnost ali sum nanjo;
  • genitalne krvavitve neznane etiologije;
  • anamneza ali sklicevanja na arterijske ali venske tromboembolijske bolezni (npr. tromboflebitis globoke vene, pljučna tromboembolija, možganskožilne motnje, miokardni infarkt);
  • prisotnost tveganja arterijske ali venske tromboembolije (motnja strjevanja krvi, bolezni srca, atrijska fibrilacija);
  • anamneza prodromalnih simptomov tromboze (prehodni možganski ishemični napad, angina pektoris);
  • kardiovaskularne motnje (patologija zaklopke (srca), aritmije);
  • huda arterijska hipertenzija;
  • prisotnost benignega ali malignega tumorja ali hude bolezni jeter
  • prisotnost malignih tumorjev maternice ali mlečnih žlez v anamnezi;
  • diagnosticirani ali sumljivi maligni tumorji endometrija ali drugih novotvorb, odvisnih od estrogena
  • vaskularna oftalmopatija;
  • anamneza nosečnosti herpes
  • srpastecelična anemija
  • hiperlipidemija;
  • diabetična angiopatija;
  • migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
  • anamneza pankreatitisa, če je povezana s hudo hipertrigliceridemijo;
  • anamneza holestatske zlatenice med nosečnostjo ali srbenje nosečnic
  • napredovanje otoskleroze med prejšnjo nosečnostjo;
  • dubin-Johnsonov sindrom, Rotorjev sindrom;
  • preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo jemljite 21 dni, 1 tableto na dan (če je mogoče hkrati). Nato si vzemite 7-dnevni odmor. Med 7-dnevnim premorom se menstrualna krvavitev pojavi zaradi ukinitve zdravil. Običajno se krvavitve začnejo 2 ali 3 dni po jemanju zadnje tablete in se ne smejo končati pred jemanjem tablet iz naslednjega pakiranja.

Dan po 7-dnevnem premoru jemljejo tablete iz naslednje embalaže, ki vsebuje 21 tablet.

Prvi odmerek zdravila.

Jemanje zdravila Lindinet 20 naj bi se začelo prvi dan menstrualnega cikla.

Zdravilo lahko začnete jemati od drugega do petega dne menstruacije, v tem primeru pa morate v prvih sedmih dneh jemanja tablet v prvem ciklu uporabiti dodatne nehormonske kontraceptive.

Prehod na jemanje zdravila Lindinet 20 z drugim peroralnim kontracepcijskim sredstvom.

Prvo tableto zdravila Lindinet 20 je treba jemati po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega paketa drugega oralnega hormonskega kontracepcijskega sredstva prvi dan menstrualne krvavitve, vendar najpozneje naslednji dan po prekinitvi jemanja tablet (ali uporabe placeba) iz prejšnjega paketa peroralnih kontraceptivov.

Prehod na jemanje zdravila Lindinet 20 z zdravili, ki vsebujejo samo progestogen (mini tablete, injekcije, vsadki ali intrauterini sistem).

Z "mini-pio" lahko preidete na jemanje Lindinet 20 na kateri koli dan cikla. Z vsadkom lahko nadaljujete z jemanjem zdravila Lindinet 20 na dan, ko odstranite vsadek ali intrauterini sistem; iz raztopine za injiciranje - na dan, ko je treba namesto injekcije narediti drugo injekcijo.

V teh primerih je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Jemanje zdravila Lindinet 20 po splavu v prvem trimesečju nosečnosti.

Po splavu lahko takoj začnete jemati zdravilo, v tem primeru pa ni potrebe po dodatni metodi kontracepcije.

Jemanje zdravila Lindinet 20 po rojstvu ali po splavu v drugem trimesečju nosečnosti.

Informacije o uporabi zdravila med dojenjem so opisane v poglavju "Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem."

Ženske, ki ne dojijo otroka, lahko začnejo jemati zdravilo 21-28 dni po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se ženska odloči za jemanje tablet pozneje 21-28 dni po porodu ali splavu, potem je v prvih 7 dneh potrebno uporabiti dodatne metode kontracepcije.

Če je po porodu ali splavu že prišlo do spolnega stika, je treba pred jemanjem zdravila izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Preskoči sprejem.

Če zamuda pri jemanju tabletk ne presega 12:00, se kontracepcijski učinek zdravila ne zmanjša. Zgrešeno tabletko je treba vzeti takoj, ko se izkaže. Naslednjo tableto iz tega pakiranja je treba vzeti ob običajnem času. Če zamuda pri jemanju tabletke presega 12:00, se lahko kontracepcija zmanjša. V tem primeru je treba voditi dva osnovna pravila:

1. Prekinitev jemanja tabletk nikoli ne more biti daljša od 7 dni.

2. Ustrezno inhibicijo sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki z neprekinjeno uporabo zdravila 7 dni.

V skladu s tem naj vas v vsakdanjem življenju vodijo naslednja priporočila:

1. teden

Ženska mora čim prej vzeti zadnjo zgrešeno tabletko, tudi če mora vzeti dve tableti hkrati. Po tem še naprej jemlje tablete v običajnem času. Poleg tega je treba v naslednjih 7 dneh uporabiti pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom. Če je spolni odnos potekal v preteklih 7 dneh, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti. Bolj kot so zgrešene tablete in bližje prehodu 7-dnevnega premora pri jemanju zdravila, večje je tveganje za nosečnost.

2. teden

Ženska mora čim prej vzeti zadnjo zgrešeno tabletko, tudi če mora vzeti dve tableti hkrati. Po tem še naprej jemlje tablete v običajnem času. Če je ženska 7 dni pred preskakovanjem tabletke pravilno jemala, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev. V nasprotnem primeru ali pri preskakovanju več kot ene tablete priporočamo, da 7 dni uporabite dodatno bariero kontracepcijske metode.

3. teden

Verjetnost zmanjšanja kontracepcijskega učinka je pomembna zaradi prihajajoče 7-dnevne prekinitve uporabe zdravila. Če pa upoštevate režim tabletk, se lahko izognete zmanjšanju kontracepcijske zaščite. Če se držite ene izmed spodnjih možnosti, vam ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev, če je tabletka vzeta pravilno v 7 dneh pred preskakovanjem. Če temu ni tako, priporočamo, da se držite prve možnosti spodaj in v naslednjih 7 dneh uporabite dodatne načine kontracepcije.

1. Ženska mora čim prej vzeti zadnjo zgrešeno tabletko, tudi če mora vzeti dve tableti hkrati. Po tem še naprej jemlje tablete v običajnem času. Sprejem tablet iz novega pakiranja je treba začeti takoj po prejšnjem, torej ne sme biti prekinitve jemanja zdravila. Malo je verjetno, da se bodo menstrualne krvavitve začele pred koncem jemanja tablet iz drugega pakiranja, čeprav se lahko pojavijo krvavitve v obliki pik ali pik.

2. Morda vam bodo tudi svetovali, da prenehate jemati tablete iz trenutnega pakiranja. V drugem primeru mora biti prekinitev jemanja zdravila 7 dni, vključno z dnevi preskakovanja tablet; jemanje tablet je treba začeti z naslednjim pakiranjem.

Če je ženska med odmori droge zamudila jemanje tablet in nima menstrualne krvavitve, morate pretehtati verjetnost nosečnosti.

Ukrepi za bruhanje

Če se bruhanje začne v 3-4 urah po jemanju zdravila, to pomeni, da se učinkovina iz tablete ni popolnoma absorbirala. V tem primeru morate ukrepati v skladu s postavko "Preskok tabletke." Če pacient ne želi odstopati od režima, je treba zgrešene tablete vzeti z dodatno embalažo.

Zamuda ali pospeševanje menstrualnega cikla.

Za zamudo menstruacije je treba tablete nadaljevati iz novega pakiranja brez prekinitve uporabe zdravila. Menstruacija se lahko zavleče toliko časa, dokler je druga tabletka vzeta iz drugega pakiranja. Z zamudo menstruacije se lahko pojavijo prebojni ali opazni krvavitve. Redni vnos Lindinet 20 je mogoče obnoviti po značilnem 7-dnevnem premoru.

Da bi pospešili začetek menstrualnih krvavitev, se 7-dnevni premor uporabe zdravila zmanjša za želeno število dni. Manjša kot je prekinitev uporabe zdravila, večja je verjetnost, da se menstrualna krvavitev ne bo zgodila, med naslednjim pakiranjem pa se bodo pojavile prebojne ali opazne krvavitve.

Neželeni učinki

V prvem obdobju uporabe zdravila lahko pri 10-30% žensk pride do naslednjih neželenih učinkov: napenjanje mlečnih žlez, poslabšanje počutja, krvavitev v obliki pik. Ti stranski učinki so praviloma blagi in prehajajo v 2-4 cikle.

Drugi možni neželeni učinki.

Pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive, so možne vaginitis, zastajanje tekočine, spremembe razpoloženja, glavobol, slabost, bruhanje, akne, sprememba menstrualnega cikla, napenjanje mlečnih žlez, spremembe telesne teže in libido.

Uporaba peroralnih kontraceptivov je povezana s povečanim razvojem takih stanj:

  • arterijski in venski trombotični in tromboembolični zapleti, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, vensko trombozo in pljučno embolijo;
  • intraepitelna neoplazija materničnega vratu in rak materničnega vratu;
  • raka dojke
  • benigni tumorji jeter (žariščna nodularna hiperplazija).

Okužbe in okužbe:   vulvovaginalna kandidiaza.

Benigne, maligne in nespecifične novotvorbe (vključno s cistami in polipi):   rak dojke, hepatocelularni karcinom, adenoma jeter.

Na delu krvnega in limfnega sistema:   hemolitikoremični sindrom.

Iz imunskega sistema:   anafilaktične reakcije, urtikarija, angioedem, hude alergijske reakcije z dihalno odpovedjo in cirkulacijskimi simptomi, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, poslabšanje porfirije.

Kršitev prehrane in metabolizma:   zastajanje tekočine, zmanjšan ali povečan apetit, napihnjenost, zmanjšana toleranca za glukozo, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, ishemični kolitis, vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis).

Duševne motnje:   spremembe razpoloženja, depresija, zmanjšan ali povečan libido, razdražljivost, živčnost.

Iz živčnega sistema:   migrena, glavobol, omotica, poslabšanje hore, optični nevritis *, možganska kap (LLT).

* Optični nevritis lahko povzroči delno ali popolno izgubo vida.

S strani organa vida:   intoleranca na kontaktne leče, tromboza mrežnice.

Iz organov sluha in ravnotežja:   otoskleroza.

Iz srca:   miokardni infarkt.

Iz srca in ožilja:   arterijska hipertenzija, tromboza, embolija.

Iz prebavnega trakta:   slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, pankreatitis.

Na delu jeter in žolčevodov:   bolezen žolčnika, žolčna kamna **, hepatocelularna poškodba (vključno s hepatitisom in okvarjenim delovanjem jeter).

** Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko poslabša potek obstoječe bolezni žolčnika in pospeši razvoj bolezni pri ženskah, ki prej niso imele simptomov bolezni.

Na delu kože in podkožja:   akne, kloazma (LLT melazma), hirzutizem, alopecija, nodosum eritema, multiformni eritem.

Iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez:   prebojna krvavitev, pikanje med menstruacijo, bolečine v mlečnih žlezah, zamašitev mlečnih žlez.

Laboratorijski kazalci:   zmanjšanje ali povečanje telesne teže, znižanje ravni folatov.

Resni in drugi neželeni učinki so opisani v razdelku Funkcije aplikacije.

Predoziranje

Po zaužitju velikih odmerkov zdravila Lindinet 20 hudih simptomov niso opazili. Znaki prevelikega odmerjanja: slabost, bruhanje, pri mladih deklicah - rahla vaginalna krvavitev. Zdravilo nima specifičnega protistrupa, zdravljenje je simptomatsko.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Nosečnost   . Pred jemanjem zdravila Lindinet 20 je treba nosečnost izključiti.

Če je v obdobju uporabe zdravila prišlo do nosečnosti, je treba takoj prenehati jemati peroralne kontraceptive.

Obsežne epidemiološke študije niso pokazale niti povečanega tveganja za prirojene okvare pri novorojenčkih, rojenih ženskam, ki so pred nosečnostjo jemale peroralnih kontraceptivov, niti teratogenih učinkov (zlasti srčnih napak in nepravilnosti v razvoju okončin) v primerih, ko so peroralni kontraceptivi nenamerno jemali v zgodnjih fazah nosečnost.

Dojenje.Uporaba hormonskih kontraceptivov med dojenjem ni priporočljiva, saj ta zdravila zmanjšajo izločanje mleka, spremenijo njegovo sestavo in v majhni količini prodrejo tudi v mleko.

Otroci

Zdravilo se uporablja pri otrocih.

Funkcije aplikacije

Bolezni cirkulacijskega sistema.

Peroralni kontraceptivi povečajo tveganje za miokardni infarkt. Tveganje za miokardni infarkt je večje pri kadilcih in drugih dejavnikih tveganja, kot so hipertenzija, hiperholesterolemija, debelost in diabetes mellitus.

Kajenje znatno poveča tveganje za srčno-žilne zaplete, ki se lahko pojavijo pri peroralnih kontraceptivih. To tveganje narašča s starostjo, zato ženske, stare 35 let, in tiste, ki veliko kadijo, znatno povečajo tveganje za srčno-žilne zaplete. Ženskam, ki jemljejo peroralne kontraceptive, svetujemo, da prenehajo kaditi.

Lindinet 20 je treba previdno predpisovati ženskam, ki imajo tveganje za srčno-žilne bolezni.

Uporaba peroralnih kontraceptivov povečuje tveganje za razvoj cerebrovaskularnih bolezni (ishemične in hemoragične kapi) in venskih trombemboličnih motenj.

Poročajo o zvišanju krvnega tlaka (BP) pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive. Zvišanje krvnega tlaka je bilo pogosteje opaženo pri starejših ženskah, pa tudi pri dolgotrajni uporabi.

Pridobljeni podatki kažejo, da se pojavnost hipertenzije poveča, odvisno od količine estrogena.

Tiste ženske, ki so prej opazovale visok krvni tlak ali opazile bolezen, ki jo spremlja visok krvni tlak ali so imele ledvično bolezen, bi morale uporabiti drugačno metodo kontracepcije. Če kljub temu ženska z arterijsko hipertenzijo želi jemati peroralne kontraceptive, je nujen strog nadzor in če pride do znatnega zvišanja krvnega tlaka, je treba zdravilo ukiniti.

Pri večini žensk se krvni tlak po prenehanju droge vrne v normalno stanje, v prihodnosti pa povečano tveganje za hipertenzijo ni značilno.

Venska in arterijska tromboza in tromboembolija.

Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov je povezana s povečanim tveganjem za venske in arterijske trombotične in trombembolične zaplete. Za vsako posebno kombinacijo estrogen / progestogen je treba predpisati režim odmerjanja, ki vsebuje minimalno količino estrogena in progestogena, hkrati pa zagotavlja nizek odstotek odpovedi in ustreza potrebam bolnika.

Venska tromboza in tromboembolija.

Uporaba kakršnih koli kombiniranih peroralnih kontraceptivov (CPC) pomeni večje tveganje za venske tromboembolične bolezni (VTZ).

Dodatno tveganje za razvoj venskih trombemboličnih bolezni se poveča v prvem letu uporabe CPC pri ženskah, ki takšnih zdravil še niso jemale. Tveganje je veliko manjše od tveganja za VTZ nosečnic. Pri 100.000 nosečnic opazimo VTZ v približno 60, 1-2% vseh primerov VTZ pa smrtno.

Incidenca VTZ pri ženskah, ki jemljejo 50 mcg etinil estradiola v kombinaciji z levonorgestrelom, je približno 20 primerov na 100.000 žensk na leto. Incidenca VTZ pri ženskah, ki jemljejo gestoden v kombinaciji, je približno 30-40 primerov na 100.000 žensk na leto.

Tveganje tromboembolije (arterijske in / ali venske) se poveča:

  • s starostjo;
  • kadar so kajenje (prekomerno kajenje in starost, zlasti starejši od 35 let, dodatni dejavniki tveganja);
  • z obremenjeno družinsko anamnezo (na primer bolezni očeta ali brata, sestre v mladosti). Če obstaja prirojena nagnjenost k tromboemboličnim boleznim, se je pred uporabo zdravila potrebno posvetovati s specialistom
  • z debelostjo (indeks telesne mase nad 30 kg / m 2);
  • s kršenjem presnove maščob (dislipoproteinemija)
  • z arterijsko hipertenzijo;
  • z migreno
  • z boleznijo srčnih zaklopk
  • s atrijsko fibrilacijo (atrijska fibrilacija)
  • s podaljšano imobilizacijo, težkimi operacijami, operacijami na spodnjih okončinah, hudimi poškodbami. Zaradi dejstva, da se tveganje za tromboembolične bolezni v pooperativnem obdobju poveča, se predlaga, da prenehamo jemati zdravilo 4 tedne pred operacijo in začeti jemati 2 tedna po remobilizaciji bolnika.

Ker je obdobje takoj po rojstvu povezano s povečanim tveganjem za tromboembolijo, je treba Lindinet 20 začeti ne prej kot 28 dni po rojstvu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti.

Arterijska tromboza in tromboembolija.

Lindinet 20 poveča tveganje za nastanek arterijskih trombotičnih in trombemboličnih zapletov. Opisani zapleti vključujejo miokardni infarkt in cerebrovaskularne motnje (ishemična in hemoragična kap, prehodni ishemični napad). Tveganje za nastanek arterijskih trombotičnih in trombemboličnih zapletov je večje pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja.

Lindinet je treba previdno predpisati 20 ženskam z dejavniki tveganja za trombotične in trombembolične zaplete.

Pri ženskah, ki trpijo za migrenami in jemljejo PDA (zlasti v primeru migrene z avro), obstaja večje tveganje za možgansko kap.

Začasno je treba zdravljenje prekiniti, če se pojavijo takšni znaki tromboembolije: bolečina v prsih, ki seva v levo roko, nenavadno močna bolečina v nogah, otekanje nog, šivanje bolečine pri vdihavanju ali kašljanju, opažanje iz bronhijev.

Biokemijski kazalci, ki kažejo na nagnjenost k trombemboličnim boleznim: odpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, beljakovine C in beljakovin S, prisotnost antifosfolipidnih protiteles (antikardiolipin, lupus antikoagulant).

Tumorji

Nekatere študije poročajo o povečanju incidence raka materničnega vratu pri ženskah, ki že dolgo jemljejo peroralne kontraceptive, vendar so rezultati mešani. Verjetnost za razvoj raka materničnega vratu je odvisna od spolnega vedenja in drugih dejavnikov (na primer človeškega papiloma virusa).

Odkrili so primere raka dojk pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive, klinično so jih opazili v zgodnejši fazi kot pri ženskah, ki teh zdravil niso jemale.

O razvoju benignega tumorja jeter pri ženskah, ki že dolgo jemljejo hormonske kontraceptive, je bilo malo poročil.

Vzpostavljena je povezava med pojavljanjem benignih tumorjev jeter in uporabo peroralnih kontraceptivov, čeprav so takšni benigni tumorji redki. Ko se ti tumorji zrušijo, opazimo intraabdominalno krvavitev, ki lahko privede do smrti.

Pri ženskah, ki že dolgo jemljejo peroralne kontraceptive, redko opazimo razvoj malignega tumorja jeter.

Pri bolnicah z holestatsko zlatenico ali srbenjem med nosečnostjo, pa tudi pri bolnikih, ki so prej jemali kombinirane peroralne kontraceptive, je tveganje za razvoj teh bolezni večje. V primeru, da taki bolniki jemljejo Lindinet 20, je potrebno skrbno spremljanje njihovega stanja, in ko se patološko stanje vrne, je treba uporabo zdravila prenehati.

Drugi pogoji.

Z uporabo peroralnih kontraceptivov se včasih lahko tvori mrežnica ožilja na mrežnici. Zdravilo je treba ukiniti v primeru izgube vida (popolna ali delna), eksoftalmosa, diplopije ali otekline bradavice vidnega živca ali nepravilnosti v posodah mrežnice in opraviti dodaten zdravniški pregled.

Glede na študije se relativno tveganje za nastanek žolčnih kamnov povečuje s starostjo pri ženskah, ki jemljejo peroralne kontraceptive ali zdravila, ki vsebujejo estrogen. Nedavne študije so pokazale, da je tveganje za nastanek žolčnih kamnov ob uporabi zdravil z majhnim odmerkom hormonov.

Z nastankom ali stopnjevanjem napadov migrene, s pojavom stalnega ali s ponavljajočim se nenavadno močnim glavobolom je treba zdravilo ukiniti.

Tablete Lindinet 20 je treba takoj ustaviti s pojavom srbenja ali s pojavom epileptičnega napada.

Vpliv na presnovo ogljikovih hidratov in lipidov.

Pri ženskah, ki jemljejo Lindinet 20, lahko pride do zmanjšanja tolerance ogljikovih hidratov. Zato ženske z diabetesom, ki jemljejo Lindinet 20 ,   jih je treba natančno spremljati.

Pri nekaterih ženskah so ob uporabi peroralnih kontraceptivov ugotovili povečanje trigliceridov v krvi. Številni progestogeni znižujejo raven lipoproteinov visoke gostote (HDL). Zaradi dejstva, da estrogen poviša raven holesterola HDL v krvni plazmi, je vpliv Lindinet 20 na presnovo lipidov odvisen od ravnovesja med estrogenom in progestogenom ter odmerka in oblike progestogena.

Potrebno je skrbno nadzorovati ženske s hiperlipidemijo, ki so se kljub temu odločile za jemanje kontracepcijskih sredstev.

Pri ženskah z dedno hiperlipidemijo in jemanjem zdravila z estrogenom so odkrili močan porast trigliceridov v plazmi, kar lahko vodi v pankreatitis.

Menstrualne nepravilnosti.

Pri uporabi zdravila Lindinet 20, zlasti v prvih treh mesecih, se lahko pojavijo nepravilne (prebojne) krvavitve. Če je taka krvavitev prisotna precej dolgo ali se pojavi po rednih ciklih, je njihov vzrok običajno nehormonski; za izključitev nosečnosti ali malignih tumorjev je treba izvesti ustrezen ginekološki pregled. Če je izključen nehormonski vzrok, morate preiti na drugo zdravilo.

V nekaterih primerih se menstrualna krvavitev po ukinitvi zdravila v 7-dnevnem premoru ne pojavi. Če je bil ob odvzemu zadnje tablete iz drugega pakiranja prekinjen režim zdravila ali če krvavitve ni bilo, potem je treba za nadaljnjo uporabo zdravila izključiti nosečnost.

Pogoji, ki zahtevajo izjemno previdnost.

Zdravniški pregled.

Preden začnete uporabljati zdravilo Lindinet 20, morate zbrati podrobno družinsko anamnezo in opraviti splošni medicinski in ginekološki pregled. Te študije je treba redno ponavljati. Pri fizičnem pregledu je potrebno izmeriti krvni tlak, pregledati mlečne žleze, palpirati trebuh, opraviti ginekološki pregled s preučevanjem citološkega razmaza, pa tudi z laboratorijskimi preiskavami.

Žensko je treba opozoriti, da jo zdravilo ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami, zlasti pred aidsom.

Delovanje jeter.

Pri akutni ali kronični disfunkciji jeter je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti, dokler se jetrni encimi ne normalizirajo. S kršitvijo delovanja jetrnih encimov lahko presnovo steroidnih hormonov moti.

Afektivna motnja.

Tistim ženskam, ki imajo depresijo med jemanjem kontracepcijskih sredstev, je priporočljivo ukiniti zdravilo in začasno preiti na drugo metodo kontracepcije, dokler se ne ugotovi vzrok depresije. Ženske, ki so že prej doživele depresijo, je treba natančno nadzorovati in ob prekinitvi depresije ukiniti peroralne kontraceptive.

Raven folata

Z uporabo peroralnih kontraceptivov se raven folne kisline v krvi lahko zmanjša. To je kliničnega pomena šele, ko pride do zanositve kmalu po končanem oralnem kontracepcijskem tečaju.

Kloasma.

Pojav chloasme je še posebej pogosto opažen pri ženskah z anamnezo nosečnosti chloasma. Ženske, nagnjene k kloasmi, naj se med jemanjem PDA izogibajo izpostavljanju soncu, pa tudi učinkom ultravijoličnega sevanja.

Poleg zgornjih stanj je treba posebno pozornost posvetiti stanju ženske pri prisotnosti naslednjih bolezni: otoskleroza, multipla skleroza, epilepsija, majhna koreja, vmesna porfirija, tetanična stanja, odpoved ledvic, debelost, sistemski eritematozni lupus, maternična fibroida.

Pod vplivom peroralnih kontraceptivov raven nekaterih laboratorijskih kazalcev   (kazalniki jeter, ledvic, nadledvične žleze, ščitnice, strjevanja krvi in \u200b\u200bfibrinolitičnih dejavnikov, lipoproteinov in transportnih beljakovin) so lahko različni. Kljub temu kazalniki ostajajo v mejah normale.

Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze in galaktaze ne smejo uporabljati zdravila.

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ali sindromom malabsorpcije glukoze in galaktaze ne smejo uporabljati zdravila.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov

Študij o možnem vplivu zdravila na sposobnost vožnje z avtomobilom ali drugih mehanizmov niso izvedli.

Interakcija z drugimi drogami in druge vrste interakcij

Medsebojno delovanje med etinil estradiolom in sočasno uporabljenimi zdravili lahko privede do povečanja ali zmanjšanja ravni etil-estradiola v plazmi.

Znižana koncentracija etil-estradiola v plazmi lahko privede do povečanega števila prebojnih krvavitev in menstrualnih nepravilnosti, včasih do zmanjšanja kontracepcijskega učinka Lindinet 20. Zato je v primeru hkratne uporabe etinilestradiola in zdravil, ki zmanjšujejo plazmi etil-estradiola, poleg jemanja zdravila Lindinet 20 priporočljivo tudi hormonsko zdravljenje kontracepcijske metode (npr. kondomi, spermicidi). V primeru, da je potrebna dolgotrajna uporaba zdravil, ki vsebujejo take aktivne snovi, je treba preučiti možnost zavrnitve uporabe hormonskih kontraceptivov kot glavne metode kontracepcije.

Po prenehanju uporabe zdravil, ki zmanjšujejo koncentracijo etil-estradiola v krvi, je priporočljivo uporabljati dodatne nehormonske metode kontracepcije vsaj 7 dni. Po prenehanju uporabe zdravil, ki lahko povzročijo indukcijo mikrosomalnih jetrnih encimov in vodijo do zmanjšanja koncentracije etinilestradiola v krvnem serumu, je priporočljivo daljše obdobje uporabljati dodatne nehormonske metode kontracepcije. Včasih, odvisno od odmerka, trajanja zdravljenja in hitrosti izločanja zdravila, inducira encime, lahko traja tedne, preden se indukcija jetrnih encimov popolnoma ustavi.

Zdravilne učinkovine, ki lahko zmanjšajo koncentracijo etinil estradiola v krvnem serumu:

  • vsaka učinkovina, ki skrajša čas prehoda skozi prebavila in zato zmanjša absorpcijo;
  • snovi, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, kot rifampicin, rifabutin, barbiturati, primidon, fenilbutazon, fenitoin, deksametazon, griseofulvin, topiramat, nekateri zaviralci proteaze, modafinil, karbamazepin, okskarbazepin, felbinbam in nevira;
  • hipericum perforatum   (Šentjanževka) in ritonavir (zaradi sposobnosti induciranja jetrnih encimov)
  • nekateri antibiotiki (npr. ampicilin in drugi penicilini, tetraciklin), saj zmanjšujejo jetrno-črevesno recirkulacijo estrogena.

Zdravilne učinkovine, ki lahko povečajo koncentracijo etinil estradiola v krvnem serumu:

  • atorvastatin;
  • zdravila, ki so tudi v steni prebavil izpostavljena sulfaciji, na primer askorbinska kislina (vitamin C) in paracetamol;
  • snovi, ki zavirajo izoencime citokroma P450 3A4, na primer indinavir, flukonazol, troleandomicin.

Troleandomicin, če ga uporabljamo skupaj s peroralnimi kontraceptivi, lahko poveča tveganje za intrahepatično holestazo.

Interakcije, povezane z absorpcijo zdravila.Z drisko se poveča črevesna gibljivost in zmanjša absorpcija hormonov. Katero koli zdravilo s svojim delovanjem skrajša čas prisotnosti hormonskega zdravila v debelem črevesu, zmanjša raven hormona v krvi.

Vpliv na presnovo drugih zdravil.

Etinilestradiol lahko vpliva na presnovo drugih zdravil, blokira jetrne encime ali pospeši konjugacijo (predvsem jeter). Zaradi tega se raven drugih zdravil v krvi lahko poveča (na primer ciklosporin, teofilin, kortikosteroidi) ali zmanjša (na primer lamotrigin, levotiroksin, valproat).

Ob sočasni uporabi ritonavirja in peroralnega kontraceptiva je treba predpisati zdravilo z večjim odmerkom etinilestradiola ali uporabiti nehormonske metode kontracepcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakološka.Kombinirani peroralni kontraceptivi blokirajo učinek gonadotropinov. Primarni učinek teh zdravil je usmerjen v zaviranje ovulacije. Zdravilo vodi do spremembe cervikalne sluzi, kar otežuje prehod semenčic v maternično votlino in vpliva na endometrij in s tem zmanjša možnost implantacije. Vse to pomaga preprečiti nosečnost.

Peroralni kontraceptivi imajo poleg preprečevanja nosečnosti tudi številne pozitivne lastnosti.

Vpliv na menstrualni cikel.Menstrualni cikel postane reden. Obseg izgube krvi med menstruacijo se zmanjša, izguba železa pa se zmanjša. Pogostost dismenoreje se zmanjšuje.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v originalni embalaži za zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi in vlagi.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

21 obloženih tablet v pretisnem omotu, po 1 ali 3 pretisne omote skupaj s kartonskim ohišjem za shranjevanje pretisnega omota v kartonski škatli.


Lindinet 20- kombinirano peroralno kontracepcijsko sredstvo. Zmanjša izločanje gonadotropnih hormonov hipofize, zavira zorenje foliklov in preprečuje ovulacijo. Estrogena komponenta zdravila, etinil estradiol, je sintetični analog estradiola, ki ima pomembno vlogo pri uravnavanju menstrualnega cikla. Gestagena komponenta zdravila, derivat 19-nortestosterona, je gestoten, po aktivnosti in selektivnosti delovanja presega parametre ne le naravnega hormona korpusnega luteuma (progesterona), temveč tudi večine sintetičnih progestogenov. S tem v mislih se uporablja v minimalnih odmerkih, kar odpravlja manifestacijo androgenih lastnosti in znatno zmanjša učinek na presnovo maščob in ogljikovih hidratov. Ob jemanju zdravila se spremeni narava cervikalne sluzi, kar otežuje ne le prodiranje semenčic v maternico, ampak tudi zmanjša občutljivost endometrija na blastociste, preprečuje implantacijo oplojenega jajčeca. Poleg kontracepcijskih lastnosti zdravilo pozitivno vpliva tudi na potek menstrualnega cikla. Torej z redno uporabo Lindineta cikel postane reden, obseg izgube krvi med menstruacijo se zmanjša, pogostnost dismenoreje, pojav funkcionalnih cist na jajčnikih in zunajmaternične nosečnosti. Tveganje nastanka fibroadenomov in fibrocist v mlečnih žlezah, stagnacije in vnetnih procesov v medeničnih organih se zmanjša, izboljša se splošno stanje kože z aknami.

Indikacije za uporabo

Droga Lindinetnavedena je za uporabo za kontracepcijo in zdravljenje funkcionalnih motenj menstrualnega cikla.

Način uporabe

Priprave Lindinet 20 in Lindinet 30vzemite, od prvega dne menstrualnega ciklusa, 1 tableto na dan 21 dni, po kateri si vzamejo 7-dnevni odmor, med katerim se pojavijo menstrualne krvavitve zaradi ukinitve zdravil. Naslednji tečaj je treba začeti dan po 7-dnevnem premoru, torej isti dan v tednu, ko se je začel prvi tečaj.
Po jemanju drugega peroralnega kontracepcijskega sredstva preklopite na prvo tableto zdravila Lindinet naslednji dan po jemanju zadnje tablete drugega peroralnega kontracepcijskega sredstva, prvi dan menstrualne krvavitve.
Prehod na zdravilo Lindinet po uporabi zdravil, ki vsebujejo samo progestogen („mini piti“): prehod na zdravilo je možen na kateri koli dan menstrualnega cikla.
Jemanje zdravila po medicinskem splavu, opravljenem v 1. trimesečju nosečnosti: lahko ga začnete jemati takoj po splavu, dodatne kontracepcije ni treba uporabljati.

Jemanje droge Lindinetpo splavu, opravljenem v 2. trimesečju nosečnosti ali po porodu: sprejem se lahko začne po 28 dneh. V tem primeru je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije.
Če ste enkrat že zgrešili jemanje zdravila, morate vzeti tableto čim prej. Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko je bilo treba jemati zdravilo, se učinkovitost zdravila ne zmanjša in dodatna kontracepcija ni potrebna. Zdravilo je treba še naprej jemati po načrtu ob običajnem času. Z odmorom, daljšim od 12 ur, se lahko učinkovitost zdravila zmanjša, zamujene tablete ne morete jemati, ampak v običajnem načinu jemljite naslednje. V 7 dneh po tem je treba uporabiti dodatna sredstva za zaščito pred neželeno nosečnostjo. Če je ob prehodu ostalo v pakiranju manj kot 7 tablet, je treba naslednji zagon začeti brez 7-dnevnega premora.
Če se bruhanje ali driska začne v 3-4 urah po zaužitju tabletke, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. V tem primeru je treba pri jemanju droge ravnati enako kot s prepustnico.
S pomočjo zdravila Lindinet lahko tudi spremenite datum začetka menstrualnega cikla. Za zamudo menstrualnega pretoka je treba začeti jemati naslednji paket brez odmora.

Neželeni učinki

Prvič po jemanju zdravila Lindinetlahko se pojavijo takšni neželeni učinki: zamašitev mlečnih žlez, poslabšanje zdravja, krvavitev v obliki pik - ti neželeni učinki so običajno blagi in izginejo v 2-4 ciklih uporabe.
S srčno-žilnega sistema: tromboembolija, tromboza, zvišan krvni tlak;
Iz prebavil: slabost, bruhanje, driska, hepatitis, gastralgija, poslabšanje odtoka žolča;
Iz reproduktivnega sistema: sprememba libida, sprememba narave izcedek iz nožnice, medmenstrualna krvavitev, glivične okužbe vagine;
Iz endokrinega sistema: zaužitje mlečnih žlez, sprememba telesne teže, povečana raven TG in glukoze v krvi;
S strani osrednjega živčnega sistema: depresija, omotica, glavoboli, migrena, šibkost, utrujenost, nihanje razpoloženja;
Drugo: bolečine v spodnjem delu trebuha, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč, alergijske reakcije, spremembe koncentracije natrija in kalcija v krvni plazmi, izguba las, reverzibilna okvara sluha in vida.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za zdravilo Lindinetso: preobčutljivost za sestavine zdravila, bolezni, ki jih spremljajo hude kršitve jeter (odpoved jeter, prirojena hiperbilirubinemija).

Tromboza in tromboembolija, vključno z anamnezo povečanega tveganja za trombozo (hiperkoagulacija, različne vrste srčnih napak), arterijska hipertenzija, zgodovina ishemične kapi, ishemična bolezen srca, ateroskleroza, miokarditis. Kršitev presnovnih procesov v telesu: diabetes mellitus, motena presnova lipidov, srbska celična anemija. Benigni in maligni tumorji, vključno z anamnezo. Srbenje nosečnic v anamnezi, herpes nosečnic v anamnezi, otoskleroza z okvaro sluha med nosečnostjo. Vnetne bolezni ženskih spolnih organov, nagnjenost k materničnim krvavitvam, maternična krvavitev neznane etiologije. Epilepsija, nosečnost in dojenje.
Previdno se uporablja pri boleznih žolčnika, vključno z boleznijo žolčnih kamnov v anamnezi, depresijo, vključno z anamnezo, migreno, starostjo nad 35 let.

Nosečnost

Lindinet   kontraindiciran med nosečnostjo. Če je potrebno zdravilo uporabljati med dojenjem, se je treba odločiti o prekinitvi dojenja, saj se zdravilo v majhnih odmerkih izloča v materino mleko.

Interakcija z drugimi zdravili

Barbiturati in antibiotiki (rifampicin, ampicilin, griseofulvin) zmanjšujejo učinkovitost kontracepcijskega učinka zdravila Lindinet, saj spreminjajo črevesno floro, ob jemanju teh zdravil pa je možna prebojna krvavitev. Po potrebi vzemite antibiotike hkrati z zdravilom Lindinet med zdravljenjem in 7 dni po njegovem zaključku je treba uporabljati dodatne kontracepcijske snovi (rifampicin v 4 tednih po koncu zdravljenja). Zdravila, ki krepijo črevesno gibljivost, zmanjšujejo koncentracijo Lindineta v krvi, kar lahko privede do zmanjšanja kontracepcijskega delovanja.
Zaviralci encimov askorbinske kisline in jetrnih encimov (flukonazol, pripravki šentjanževke) povečajo biološko uporabnost etinilestradiola, njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Predoziranje

Hudi simptomi s prevelikim odmerkom zdravila Lindinet 20   niso opazili. Možna slabost, bruhanje, redko vaginalna krvavitev. Specifičnega antidota ni, simptomatsko zdravljenje ni.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, na suhem mestu, pri temperaturi 15-25 stopinj Celzija.

Obrazec za sprostitev

Lindinet 20
Lindinet 30   21 obloženih tablet v pretisnem omotu, 1 ali 3 pretisne omote v kartonski škatli.

Sestava

Lindinet 20: etinil estradiol - 0,02 mg; gestoden - 0,075 mg.
Lindinet 30: etinil estradiol - 0,03 mg; gestoden - 0,075 mg.

Izbirno

Lindinet povečuje tveganje za miokardni infarkt. Tveganje se poveča s kajenjem, prisotnostjo presežne telesne teže, hipertenzijo, starejšo od 35-40 let. Zdravilo je treba takoj prekiniti, če se pojavijo simptomi tromboembolije: bolečine v prsih, ki sevajo v prsnico, v levo ramo in roko, močne bolečine v nogah, otekanje nog, hemoptiza in napihnjenost. Moral je zavrniti jemanje zdravila mesec dni pred načrtovano operacijo, nadaljevanje jemanja je možno 2 tedna po začetku motorične aktivnosti. Pred začetkom uporabe zdravila je treba opraviti pregled pri ginekologu, ki vključuje citološko analizo in pregled mlečnih žlez. V prihodnosti je potrebno pri uporabi zdravila Lindinet redno opravljati redne preglede vsakih 6 mesecev. Pri uporabi zdravila se lahko raven folne kisline v krvi zmanjša, to je terapevtske vrednosti le v tistih primerih, ko je nosečnost načrtovana takoj po odvzemu zdravila. Uporaba zdravila neposredno pred nosečnostjo in v njegovih zgodnjih fazah ne vpliva na razvoj ploda. Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Ključni parametri

Naslov: LINDINET 20

Droga Lindinet 20 - monofazno progestogen-estrogensko kontracepcijsko zdravilo. Zavira izločanje gonadotropnih hormonov hipofize, zavira zorenje foliklov in moti proces ovulacije. Poveča viskoznost cervikalne sluzi, kar otežuje vstop spermijev v maternico. Lindinet 20 poleg preprečevanja nosečnosti pozitivno vpliva na menstrualni cikel (če je kršen): mesečni cikel postane reden, obseg izgube krvi med menstruacijo in pojav anemije pomanjkanja železa se zmanjša, pogostnost dismenoreje se zmanjša, pojavnost funkcionalnih cist na jajčnikih se zmanjša, pogostnost zunajmaternične ciste nosečnost.
Pri uporabi zdravila se zmanjša pojavnost fibroadenomov in fibroznih cist v mlečnih žlezah, vnetnih bolezni medeničnih organov in raka endometrija. Stanje kože se izboljša z aknami.

Indikacije za uporabo:
Lindinet 20priporočljivo za doenkrat.

Način uporabe:
Droga Lindinet 20je treba jemati od 1. do 5. dneva menstruacije po 1 tabu. / dan (če je mogoče ob istem času dneva) 21 dni, čemur sledi 7-dnevni odmor. Med 7-dnevnim premorom se pojavijo menstrualne krvavitve. Po 7-dnevnem premoru ne glede na to, ali se je krvavitev končala ali se šele začne, jemljite zdravilo iz naslednjega pakiranja. Tako: 3 tedne - jemanje tablet, 1 teden - odmor. Sprejem zdravila iz vsakega novega pakiranja se začne isti dan v tednu.
Prvi odmerek zdravila Lindinet 20 je treba začeti od 1. do 5. dneva menstrualnega cikla. Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko začnete jemati Lindinet 20 takoj po operaciji. V tem primeru ni treba uporabljati dodatnih metod kontracepcije.

Po rojstvu jemljete drogo Lindinet 20Če ženska ne doji, lahko začnete čez 21-28 dni. Doječim ženskam je priporočljivo začeti jemati tablete 6 mesecev po porodu. V teh primerih je treba v prvih 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije. Če je po porodu ali splavu že obstajal spolni stik, je treba pred začetkom jemanja zdravila izključiti nosečnost ali pa je treba začeti sprejem preložiti na prvo menstruacijo. Če ste zamudili tabletko, morate čim prej vzeti zamujeno tabletko. Če bi bil interval pri jemanju tablet krajši od 36 ur, se učinkovitost zdravila ne bo zmanjšala in v tem primeru ni treba uporabljati dodatne metode kontracepcije. Preostale tablete je treba vzeti ob običajnem času. Če je bil interval več kot 36 ur, se lahko učinkovitost zdravila zmanjša. V tem primeru bi morala ženska sprejeti zgrešeno tabletko, naslednjo tabletko pa naj bi jemala v običajnem načinu, v naslednjih 7 dneh pa je treba uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije. Če je v pakiranju manj kot 7 tablet, je treba zdravilo vzeti iz naslednjega pakiranja brez prekinitve. V tem primeru se menstrualna krvavitev ne pojavi, dokler se zdravilo ne vzame iz drugega pakiranja, vendar se lahko pojavijo opazne ali prebojne krvavitve.

Če se po zaključku zdravila ne pojavi menstrualna krvavitev Lindinet 20iz drugega pakiranja je treba pred nadaljevanjem uporabe zdravila izključiti nosečnost. Če se bruhanje in / ali driska začne v 3-4 urah po jemanju zdravila, se lahko kontracepcijski učinek zmanjša. Če so se simptomi ustavili v 12 urah, morate dodatno vzeti še eno tableto. Po tem morate še naprej jemati tablete na običajen način. Če simptomi driske trajajo več kot 12 ur, potem je treba v naslednjih 7 dneh uporabiti dodatne kontracepcijske metode. Za zamudo menstruacije je treba zdravilo nadaljevati iz novega pakiranja brez 7-dnevnega premora. Menstruacije lahko odložite toliko časa, dokler je potrebno, dokler ne vzamete zadnje tablete iz drugega pakiranja. Z zamudo menstruacije se lahko pojavijo prebojni ali opazni krvavitve. Redni vnos Lindinet 20 je mogoče obnoviti po značilnem 7-dnevnem premoru. Tablete je treba jemati peroralno, ne da bi žvečili, pili veliko vode, ne glede na obrok.

Neželeni učinki:
Uživanje drog Lindinet 20lahko povzročijo neželene učinke na srčno-žilnem sistemu: redko - tromboembolija, tromboza (vključno z mrežnicami mrežnice), zvišan krvni tlak.
Iz prebavnega sistema: včasih - slabost, bruhanje.
Iz reproduktivnega sistema: včasih - medmenstrualna krvavitev, spremembe vaginalnega izločanja.
Iz endokrinega sistema: včasih - občutek napetosti v mlečnih žlezah, spremembe telesne teže, spremembe libida.
S strani osrednjega živčnega sistema: čustvena labilnost, depresija, omotica, glavoboli, migrena, šibkost, utrujenost.
Drugo: bolečine v spodnjem delu trebuha, kloasma, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč, zadrževanje tekočine in natrija v telesu, alergijske reakcije, oslabljena glukozna toleranca.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Lindinet 20so :   bolezni, ki jih spremlja močno oslabljeno delovanje jeter; jetrni tumorji (vključno z anamnezo); tromboza in tromboembolija (vključno z anamnezo); miokardni infarkt (vključno z anamnezo); srčno popuščanje; cerebrovaskularne motnje (vključno z anamnezo); stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris); koagulopatija; anemija srpastih celic; estrogeni odvisni tumorji, vključno tumorji dojke (vključno z anamnezo); diabetes mellitus, zapleten z mikroangiopatijami; maternična krvavitev neznane etiologije (dokler se vzrok ne razjasni); idiopatska zlatenica in srbenje med nosečnostjo; prisotnost genitalij herpes v anamnezi; otoskleroza s poslabšanjem med prejšnjo nosečnostjo; nosečnost preobčutljivost za sestavine zdravila.

Nosečnost:
Droga Lindinet 20kontraindiciran med nosečnostjo. Če je potrebno, mora določitev zdravila med dojenjem odločiti o prekinitvi dojenja. Zdravilne učinkovine zdravila v majhnih količinah se izločajo v materino mleko, kar vpliva na količino in kakovost mleka.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Kontracepcijska aktivnost Lindineta 20zmanjšuje ob sočasni uporabi ampicilina, tetraciklina, rifampicina, barbiturata, karbamazepina, fenilbutazona, fenitoina, griseofulvina, topiramata, felbamata, okskarbazepina. Med dajanjem zdravila Lindinet 20 z zgoraj omenjenimi zdravili, pa tudi v roku 7 dni po zaključku tečaja njihovega dajanja je treba uporabiti dodatne nehormonske (kondom, spermicidni geli) kontracepcijske metode. Pri uporabi rifampicina je treba v štirih tednih po zaključku tečaja njegove uporabe uporabiti dodatne načine kontracepcije. S hkratno uporabo z Lindinetom 20 lahko katero koli zdravilo, ki poveča gibljivost prebavil, zmanjša absorpcijo aktivnih snovi in \u200b\u200bnjihovo raven v krvni plazmi. Zdravila, ki zavirajo delovanje jetrnih encimov (vključno z itrakonazolom, flukonazolom), povečajo koncentracijo etil-estradiola v krvni plazmi. Ob hkratni uporabi zdravila Lindinet 20 s šentjanževko (vključno z infuzijo) se koncentracija aktivnih snovi v krvi zmanjša, kar lahko privede do prebojne krvavitve in nosečnosti. Razlog za to je indukcijski učinek šentjanževke na jetrne encime, ki se nadaljuje še 2 tedna po zaključku tečaja šentjanževke. V črevesni steni se pojavi etinil estradiol sulfacija. Zdravila, ki prav tako podvržejo sulfacijo v črevesni steni (vključno z askorbinsko kislino), konkurenčno zavirajo sulfacijo etinilestradiola in s tem povečajo biološko uporabnost etinil estradiola. Etinilestradiol z zaviranjem jetrnih encimov ali pospeševanjem konjugacije (predvsem glukuronidacije) lahko vpliva na presnovo drugih zdravil (vključno s ciklosporinom, teofilinom); koncentracija teh zdravil v krvni plazmi se lahko poveča ali zmanjša. Ritonavir zniža AUC etinilestradiola za 41%. V zvezi s tem je treba med uporabo ritonavirja uporabljati hormonske kontraceptive z večjo vsebnostjo etinilestradiola ali dodatno nehormonsko metodo kontracepcije.

Predoziranje:
Simptomi prevelikega odmerka zdravila Lindinet 20: slabost, bruhanje, vaginalna krvavitev.
Zdravljenje: predpisana je simptomatska terapija, specifičnega protistrupa ni.

Pogoji skladiščenja:
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev:
Tablete so obložene s svetlo rumeno lupino, okrogle, bikonveksne; na prelomu bele ali skoraj bele barve s svetlo rumenim robom; obe strani brez napisa, v pretisnem omotu 21 kosov, v škatli 1 ali 3 kosi.

Sestava:
1 tableta vsebuje etinil estradiol 20 mcg; gestoden 75 mcg;
pomožne snovi: natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicij, povidon, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
Sestava lupine: D + C rumena N 10 C.I. 47005, E104, povidon, titanov oksid C.I. 7791, E171, makrogol 6000; talk, kalcijev karbonat, saharoza.

Izbirno:
Z izredno previdnostjo je treba zdravilo predpisati v primerih družinske anamneze raka dojke, pri nosečnicah s horejo (prejšnji imenovanje lahko poslabša potek nosečnosti horeje), diabetesu mellitusu, epilepsiji, boleznim žolčnika, zlasti bolezni žolčnika (vključno z anamneza), odpoved jeter, holestatska zlatenica (vključno z nosečnostjo v anamnezi), arterijska hipertenzija, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, depresija (vključno z anamnezo), migrena in.
Kajenje med uporabo hormonskih kontraceptivov poveča tveganje za nastanek srčno-žilnih zapletov. Tveganje se povečuje s starostjo (nad 35 let). Zato ženskam, ki jemljejo Lindinet 20, svetujemo, da prenehajo kaditi ali zmanjšajo število pokadjenih cigaret.
Ženske, ki imajo v preteklosti arterijsko hipertenzijo ali ledvično bolezen, je med dajanjem zdravila Lindinet 20 treba skrbno nadzorovati krvni tlak in če pride do pomembnega zvišanja, je treba zdravilo ukiniti. Pri večini bolnikov z ukinitvijo zdravila se krvni tlak vrne v normalno stanje. Tveganje za nastanek venskih trombemboličnih bolezni (VTZ) pri ženskah, ki jemljejo peroralne hormonske kontraceptive, je nekoliko večje kot pri tistih, ki jih ne jemljejo. Vendar je to tveganje manj pomembno kot tveganje za VTZ nosečnic. Od 100.000 nosečnic jih ima približno 60 VTZ, medtem ko je pojavnost VTZ med ženskami, ki jemljejo gestoden v kombinaciji, približno 30-40 primerov od 100.000 žensk na leto. Naslednji dejavniki povečujejo tveganje za arterijske ali venske tromboembolične bolezni: starost, starejša od 35 let, kajenje, pozitivna družinska anamneza VTZ, debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m2), motena presnova maščobe, arterijska hipertenzija, bolezen srčnih zaklopk, atrijska fibrilacija, dolgotrajna imobilizacija, težka operacija, operacija nog, huda poškodba. Zaradi dejstva, da se tveganje za tromboembolične bolezni v pooperativnem obdobju poveča, je treba prenehati jemati zdravilo 4 tedne pred načrtovano operacijo in nadaljevati z jemanjem 1 teden po aktivaciji bolnika. Če se migrena razvije ali poslabša ali če se pojavi stalen ali nenavadno močan glavobol, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravilo Lindinet 20 je treba takoj prekiniti, ko se pojavi splošni srbenje, z razvojem epileptičnega napada. Med jemanjem hormonskih kontraceptivov lahko opazimo znižanje tolerance ogljikovih hidratov. Pri uporabi zdravila Lindinet 20, zlasti v prvih 3 mesecih uporabe, se lahko pojavijo intermenstrualne (opazne ali prebojne) krvavitve. Če krvavitev traja dlje časa ali se pojavi po rednih ciklih, je treba izključiti nosečnost ali ugotoviti druge vzroke. Pogosto je vzrok za takšno krvavitev nepravilen vnos tabletk. V nekaterih primerih se menstrualna krvavitev ne pojavi v 7-dnevnem intervalu. Če je pred tem zdravilo prekinil ali če po jemanju drugega paketa ni krvavitve, je treba pred nadaljevanjem uporabe zdravila izključiti nosečnost. Pred začetkom uporabe zdravila je treba zbrati podrobno družinsko in osebno anamnezo, splošni medicinski in ginekološki pregled (meritev krvnega tlaka, pregled mlečnih žlez, pregled medeničnih organov, citološki pregled razmaza), pa tudi potrebne laboratorijske preiskave (funkcionalni parametri jeter, ledvic, nadledvičnih žlez, ščitnice žleze, strjevanje krvi in \u200b\u200bfibrinolitični dejavniki, ravni lipoproteinov in transportnih beljakovin). Bolnika je treba opozoriti, da uporaba zdravila ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami, zlasti pred aidsom. Pri akutni ali kronični disfunkciji jeter morate prenehati jemati zdravilo, dokler se kazalci ne normalizirajo. V primeru depresije ob jemanju zdravila Lindinet 20 je priporočljivo preklicati zdravilo in začasno preiti na drugo kontracepcijsko metodo, da bi razjasnili povezavo med razvojem depresije in jemanjem zdravila. Predpisovanje zdravila bolnikom z anamnezo depresije je možno le pod natančnim nadzorom, če se pojavijo znaki depresije, je treba zdravilo ukiniti. Z uporabo peroralnih kontraceptivov se lahko koncentracija folne kisline v krvi zmanjša. To ima klinični pomen le v primeru nosečnosti v kratkem času po zaključku tečaja peroralne kontracepcije. Pod vplivom peroralnih kontraceptivov se lahko nekateri laboratorijski parametri (funkcionalni kazalci jeter, ledvic, nadledvičnih žlez, ščitnice, strjevanje krvi in \u200b\u200bfibrinolitični dejavniki, ravni lipoproteinov in transportnih beljakovin) spremenijo.

Kontracepcijsko sredstvo Lindinet 20 se nanaša na hormonska zdravila. Ob zaužitju se pojavijo spremembe v telesu, ki ženski preprečujejo zanositev. To zdravilo lahko predpiše le zdravnik - sicer obstaja veliko tveganje za stranske učinke.

Lindinet 20 je enofazno kontracepcijsko sredstvo. Zdravilni učinkovini sta etinil estradiol in gestoden. Kontracepcijsko sredstvo je predstavljeno v dveh različicah. Kako se razlikujejo?   V kontracepcijskih tabletah Lindinet 20   Vsebnost estradiola je manjša kot v Lindinetu 30.

Lindinet 20 ali Lindinet 30, je odvisno od hormonskega ozadja ženske. Običajno se spreminja s starostjo. Na primer, po porodu se raven estrogena v ženskem telesu dvigne. Če je ženska stara 3-35 let in je že rodila, je najverjetneje bolje uporabiti zdravilo z 20 mikrogrami estradiola.

Kako zdravilo deluje? Lindinet 20 spreminja stanje ginekoloških organov. Te spremembe so takšne lastnosti, da postane oploditev malo verjetna in celo skoraj nemogoča:

  • Običajno semenčice vstopijo v ženski reproduktivni sistem skozi maternični vrat. Odvečni estrogen deluje tako, da sluznica tega predela postane prekomerno viskozna. Človekovo seme preprosto ne more premagati te ovire in sperma umre celo v nožnici in ne nadaljuje poti;
  • Notranja tkiva maternice postanejo imunska na oplojeno jajce (blastocista). To je, tudi če je prišlo do spočetja, ženska reproduktivna celica po tem ne bo mogla prejemati hranil in umreti.

Poleg tega relativno majhen odmerek spolnih hormonov v zdravilu nima le kontracepcijskega učinka. Če se je Lindinet 20 izkazala za pravilno izbiro in je bila sprejeta pravilno v skladu s shemo, potem bo ugodno vplivala na žensko telo:

  • Verjetnost za razvoj raka se bo zmanjšala;
  • Ginekološki organi bodo manj nagnjeni k vnetjem;
  • Negativni simptomi menstruacije bodo izginili;
  • Mesečni cikel se časovno normalizira.

Lindinet 20 - hormonske tablete. In pri vseh zunanjih hormonih morate biti zelo previdni. Zdravnik pri predpisovanju zdravila upošteva, ali so v telesu opažene naslednje težave:

  • Motnje presnove sladkorja;
  • Vaginalne in maternične krvavitve;
  • Bolezni srca
  • Motnje delovanja jeter;
  • Nagnjenost k tvorbi krvnih strdkov;
  • Odpoved ledvic;
  • Visok krvni tlak;
  • Razvoj malignih in benignih novotvorb;
  • Zasvojenost z nikotinom;
  • Visoka raven estrogena v telesu.

Poleg tega je nesprejemljivo uporabljati tablete Lindinet 20, ko ženska nosi otroka ali ga hrani z materinim mlekom. Dejansko je v tem času vsebnost estrogena v ženskem telesu že zelo visoka. Dodaten odmerek le-tega lahko hitro privede do negativnih posledic. Da ne omenjam, kako bodo vplivali na razvoj otroka.

Med dojenjem se je pomembno spomniti tudi omejitev hormonskega nadzora rojstva. Navsezadnje se aktivne snovi - umetni hormoni, izločajo tudi skozi materino mleko. Tako lahko vplivajo na rast otroka v prvih mesecih življenja. In rezultate takega učinka je težko napovedati.

V prvih petih dneh menstruacije morate začeti piti Lindinet 20. Vendar se lahko nenadoma ustavijo. Tega se ne smemo bati - tablete začnejo delovati. V prvih 14 dneh se bo razvil kontracepcijski učinek. V tem obdobju je treba dodatno uporabljati kontraceptive - na primer kondome ali prekinjeno intimno dejanje.

Ob prejemu morate upoštevati časovni način. Določite si čas, ko vam bo bolj priročno piti Lindinet 20. In ne odstopite od režima.

Pakiranje vsebuje 21 tablet. To je dovolj za točno en mesec. Dnevno jemljemo tablete in si nato vzamemo teden dni odmora. V tem obdobju bodo najverjetneje opazili vaginalno krvavitev. Morda se vam zdi, da je prišla menstruacija - v resnici ta pojav le spominja nanje. Prave menstruacije pri jemanju kontracepcije z estrogenom ni.

Kontracepcijski učinek je stabilen. Ko se je vaše telo v prvih dveh tednih navadilo na Lindinet 20, lahko pozabite na druge kontracepcijske metode. Seveda, če ni potrebe po zaščiti pred spolno prenosljivimi obolenji, tu sodobna medicina ne predstavlja ničesar razen kondomov.

Prehod iz drugih kontracepcijskih sredstev

Kako preiti na te tablete? V primeru, da preden ste pili kontracepcijske izdelke z 28 kapsulami v škatlici, morate začeti piti Lindinet 20 naslednji dan, potem ko ste končali pakiranje prejšnjega zdravila. Če je prejšnji kontracepcijski izdelek predlagal shemo od 21. dne, pojdite po običajni pavzi. Potem pa pojdite na Lindinet 20.

Ali boste v prvih dveh tednih uporabljali dodatno kontracepcijo, je odvisno od prejšnjega zdravila. Če bi vseboval umetni estrogen, bo Lindinet 20 preprosto vzdrževal potrebno raven hormonov. Če je šlo za mini napitek in ni vseboval estrogena, se ga je vredno znova igrati na varnem.

Po nosečnosti

V prvem trimesečju nosečnosti se raven estrogena ni preveč spremenila. Če se je v tem času nosečnost iz nekega razloga ustavila - naslednji dan lahko pijete Lindinet 20. V takšnih razmerah ne bo treba dodatno zaščititi.

Če je bila nosečnost prekinjena v drugem ali tretjem semestru - je bolje počakati, da se začne naslednja menstruacija. In v prvih dneh začnite uporabljati Lindinet 20. po običajni shemi.Po normalni nosečnosti, ki se je končala s porodom, morate počakati na menstruacijo. V prvih dneh začnemo piti kontracepcijske tablete, kot je navedeno za splošne primere.

Ne skrbite, če se spomnite zamujene tabletke, preden je minilo 12 ur. V tem primeru ga pijte takoj. Kontracepcijski učinek ne oslabi.

Če je ženska zamudila tabletko in je 12 ur že potekel, morate ukrepati v skladu s priporočili:

  • 1. teden. V naslednjem tednu morate dodatno uporabljati kondom;
  • 2. teden cikla. Če deklica v tem času ni pila zdravila, bo hormonsko ozadje omogočilo, da ne uporablja dodatne kontracepcije. Seveda, če deklica tega meseca ni pozabila na tablete;
  • 3. teden. Poleg tega uporaba kontracepcijskih sredstev ni potrebna. Toda tedensko pavzo v tej situaciji bo treba opustiti.

Ko jemljete Lindinet 20, se lahko prepričate, da menstrualni izcedek tokrat zaobide žensko. Če želite to narediti, samo ne uporabljajte običajne pavze.

To se lahko zdi primerna možnost, če načrtujete pomemben posel ali dopust. Vendar bodite zelo previdni. To početje večkrat zapored bi bila slaba ideja. Dejansko se v tem primeru zgodi počasno preveliko odmerjanje zdravila. In stranski učinki se lahko povečajo.

Opomba za dekleta

Hormonska terapija ni igrača. Hormoni lahko bistveno spremenijo fiziološko in psihološko stanje človeka. Tudi idealni zdravnik ne bo vedno znal napovedati stranskih in preprosto dodatnih učinkov zdravila Lindinet 20.

Zato morate zelo previdno pristopiti k izbiri kontracepcijskih tablet. Če so vam prijatelji ali sorodniki svetovali Lindinet 20, ne hitite, da greste v lekarno. Tudi če so se tablete res izkazale za njih dobre, to v vašem primeru morda ne bo.

Da bi ugotovili, ali so tablete Lindinet 20 prave za vas, ne vprašajte nikogar, razen zdravnikov. Ginekolog in endokrinolog imata v tej zadevi največ pristojnosti. Opravili bodo potrebne preglede in analize. Razumeli bodo, če imate kakršne koli kontraindikacije. In kar je najpomembneje, bodo odločili, kateri odmerki hormonov so pravi za vaš nivo estrogena. Morda bo hormonsko nadomestno zdravljenje zelo koristno in morda strogo kontraindicirano.

V navodilih je razpored sprejema jasno opredeljen z razlogom. Zasnovan je za uravnavanje, normalizacijo menstrualnega cikla. Zato je bolje, da ne pozabite na tablete. Hranite škatlico kontracepcijskih tablet Lindinet 20, kjer jih boste opazili in čas uporabe vam ne bo odletel iz glave.



 


Preberi:



Redke vrste in znaki zamujene nosečnosti

Redke vrste in znaki zamujene nosečnosti

Plod je zmrznil - to je morda ena od najbolj plašnih besed zdravnika za par, ki sanja o otrocih. Iz različnih razlogov jih lahko slišite že na samem začetku ...

Zaščita pred nosečnostjo: metode kontracepcije

Zaščita pred nosečnostjo: metode kontracepcije

Obstaja toliko možnosti kontracepcije, da je težko izbrati točno določeno metodo. Samo abstinenca od seksa je stoodstotno učinkovita ....

Kakšen dan cikla naredite prolaktin

Kakšen dan cikla naredite prolaktin

Datum: 30-04-2019 Ogledov: 1171 Komentarji: Ocena: 0 Številne ženske zanimajo, kdaj jemati prolaktin? V sprednjem režnja hipofize ...

Citološka diagnoza bolezni materničnega vratu

Citološka diagnoza bolezni materničnega vratu

Običajno je vaginalni del materničnega vratu prekrit z večplastnim ravnim epitelijem, kanal materničnega vratu (prehaja znotraj materničnega vratu in vodi iz nožnice v ...

feed-image RSS vir